ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.
საერთაშორისო დასახელება (მოქმედი ნივთიერება): მელოქსიკამი/MELOXICAM
აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.
1 ტაბ.
მელოქსიკამი…………… 7.5 მგ
ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.
1 ტაბ.
მელოქსიკამი 15 მგ
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ზელოქსიმი წარმოადგენს ენოლის მჟავას წარმოებულს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას, რომელსაც ახასიათებს გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო, ანალგეზიური და სიცხის დამწევი მოქმედება. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია სპეციფიკური ფერმენტის ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტული აქტივობის ინჰიბირებით, რაც თავის მხრივ იწვევს ანთების მედიატორების-პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვას. ამასთან ერთად, ზელოქსიმი უმნიშვნელო ზეგავლენას ახდენს ცოგ-1-ზე და აქტიურად მოქმედებს ცოგ-2-ზე, რომელიც მონაწილეობს პროსტაგლანდინების სინთეზში უშუალოდ ანთების კერაში, რაც ზომიერად ამცირებს გვერდითი მოვლენების განვითარებას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ.
ფარმაკოკინეტიკა:
მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება per os (89%), საკვების ერთდროული მიღება მნიშვნელოვნად არ ცვლის კონცენტრაციის დროზე დამოკიდებულების მაჩვენებლებს. 7.5 მგ და 15 მგ დოზით პრეპარატის პერორალური დანიშვნისას წამლის კონცენტრაცია დოზის პროპორციულია. მყარი, უცვლელი კონცენტრაცია მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 3-5 დღეში. მელოქსიკამი 99%-ზე მეტი რაოდენობით უკავშირდება პლაზმის პროტეინებს.
7.5 მგ და 15 მგ დოზებისთვის პლაზმაში კონცენტრაციები დოზის პროპორციულია: 0.4-დან 1.0 მკგ/მლ 7.5 მგ-ისთვის და 0.8-დან 2,0 მკგ/მლ 15 მგ-ისთვის.
მელოქსიკამი ადვილად დიფუნდირდება სინოვიალურ სითხეში და აღწევს პლაზმის კონცენტრაციის დაახლოებით ნახევარს. მელოქსიკამი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, გამოიყოფა უმეტესად მეტაბოლიტების სახით თირკმელებსა და ნაწლავების გზით თანაბარი პროპორციით. სადღეღამისო დოზის 5%-ზე ნაკლები გამოიყოფა შეუცვლელი სახით განავალთან ერთად და უმცირესი რაოდენობა შარდით.
მელოქსიკამის საშუალო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 20 სთ-ს. ღვიძლისა და თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა მელოქსიკამის ფარმაკოკინეტიკაზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს.
პლაზმის კლირენსი საშუალოდ უდრის 8 მგ/წთ. ხანდაზმულ პაციენტებში კლირენსი შემცირებულია.
ჩვენებები:
რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
ოსტეოართრიტების სიმპტომური მკურნალობა, რომელსაც თან ახლავს ტკივილი (ართროზი, სახსრების დეგენერაციული დაავადება);
მაანკილოზირებელი სპონდილოართრიტი.
მიღების წესი და დოზირება:
რევმატოიდული ართრიტი: ენიშნებათ 15 მგ დღეში. მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტის მიღწევისას შესაძლებელია დოზის შემცირება 7.5 მგ-მდე დღეში.
ოსტეოართროზი-7.5 მგ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 15 მგ-მდე დღეში.
მაანკილოზირებელი სპონდილიტი-15 მგ დღეში.
თირკმლის მძიმე უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე, პრეპარატის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7.5 მგ-ს.
ზელოქსიმის მაქსიმალური რეკომენდული სადღეღამისო დოზა შეადგენს 15 მგ-ს. ტაბლეტებს იღებენ ჭამის დროს წყალთან ან სხვა სითხესთან ერთად.
გვერდითი მოვლენები:
კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: დისპეფსია, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, დიარეა (1%-ზე მეტი), ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების გარდამავალი ცვლილებები (ტრანსამინაზების ან ბილირუბინის მაჩვენებლების მომატება), ეზოფაგიტი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, კუჭიდან და ნაწლავებიდან ფარული და ხილული სისხლდენები (0.1-დან 1%-მდე). კოლიკები (0.1%-ზე ნაკლები.
სისხლის სურათის მხრივ: ანემია (1%-ზე მეტი), პერიფერიული სისხლის სურათის ცვლილებები მათ შორის ლეიკოპენია და თრომბოციტოპენია. მიელოტოქსიკური პრეპარატების კერძოდ, მეტოტრექსატის ერთდროული დანიშვნა იწვევს ციტოპენიას.
კანისა და ლორწოვანი გარსების მხრივ: ქავილი, გამონაყარი (1%-ზე მეტი), სტომატიტი, ჭინჭრის ციება (0.1-დან 1%-მდ). ფოტოსენსიბილიზაცია (0.1%-ზე ნაკლები).
სუნთქვის სისტემის მხრივ: ასპირინზე, ზელოქსიმზე ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტრეოიდულ საშუალებებზე ალერგიის მქონე პირებში აღინიშნა ასთმის შეტევა.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკვილი, თავბსრუხვევა, ყურებში შუილი და ძილიანობა (0.1-დან 1%-მდე).
გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შეშუპება (1%-ზე მეტი), სისხლის წნევის მომატება, ტაქიკარდია, ალები.
შარდ–სასქესო სისტემის მხრივ: შესაძლოა შარდის ანალიზში კრეატინინის ან შარდოვანას მომატება.
უკუჩვენებები:
*ჰიპერმგრძნობელობა მელოქსიკამის მიმართ; აცეტილსალიცილის მჟავასა და სხვა რომელიმე ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიმართ ჯვარედინი რეაქციების განვითარება.
*ზელოქსიმი არ უნდა მიეცეს პაციენტებს, რომელთაც ანამნეზში აქვთ ბრონქული ასთმა, ცხვირის ლორწოვანი გარსის პოლიპები, ანგიონევროზული შეშუპება, ურტიკარია;
აგრეთვე უკუნაჩვენებია:
*პეპტიური წყლული აქტიურ ფაზაში;
*ღვიძლის მწვავე უკმარისობა;
*თირკმლის მწვავე უკმარისობა დიალიზის ჩატარების გარეშე;
*15 წლამდე ასაკი;
*ორსულობა და ლაქტაცია.
ორსულობა და ლაქტაცია:
*ორსულობისა და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება ნებადართული არ არის.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
– ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული საშუალებებთან ერთად დანიშვნა სალიცილატების ჩათვლით, ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან წყლულის ან სისხლდენის განვითარების რისკს, სინერგიული აფექტის გამო;
– პერორალური ანტიკოაგულანტები ჰეპარინი და ტიკლოპიდინი ზრდიან სისხლდენის განვითარების რისკს;
– ლითიუმი: ზელოქსიმი ლითიუმთან კომბინაციით იწვევს ამ უკანასკნელის კონცენტრაციის მომატებას სისხლის პლაზმაში;
– საშვილსნოსშიდა კონტრაცეპციის საშუალებები: არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ამცირებენ მათი მოქმედების ეფექტს;
– დიურეტიკები: ზელოქსიმი და კალიუმის შემნახავი დიურეტიკების ერთდროული დანიშვნით შესაძლებელია სისხლში კალიუმის კონცენტრაციის მომატება;
– ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (ბეტაბლოკატორები, ანგიოტენზინის მაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, ვაზოდილატატორული დიურეტიკები და სხვა); არასტეროდიული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიერ პროსტალგანდინ-ვაზოდილატატორების ბლოკირებით ანტიჰიპერტენზიულ მოქმედების ეფექტი ქვეითდება;
– ციკლოსპორინი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების და ციკლოსპორინის ერთდროული დანიშვნით ადგილი აქვს ამ უკანასკნელის ნეფროტოქსიკურობის გაძლიერებას, რის გამოც საჭიროა თირკმელების ფუნქციის პერიოდული კონტროლი.
– არასტეროიდული ანთების საწინააღმდენო საშუალებები იწვევენ ნატრიუმის, კალიუმის და სითხის გამოყოფის შეფერხებას და სალურეზული საშუალებების მოქმედების შესუსტებას, რაც ხელს უწყობს გულის უკმარისობის და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას.
შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 250C ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას.
მწარმოებელი: BILIM PHARMACEUTICALS, თურქეთი