ბეტალოკ R ზოკი
გამეყენების ინსტრუქცია
ბეტალოკ R ზოკი
BETALOC R ZOK
სარეგისტრაციო ნომერი: პ #013890/01-2002
სავაჭრო დასახელება: ბეტალოკ ზოკ ( Betaloc ZOK )
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: მეტოპროლოლი
ფორმა: გარსით დაფარული 25, 50 და 100 მგ – ანი ტაბლეტები შენელებული გამოთავისუფლებით .
შემადგენლობა:
ბეტალოკ ზოკის ერთი ტაბლეტი შეიცავს: 23.75 მგ ., 47.5 მგ . და 95 მგ . მეტოპროლოლის სუკცინატს, რაცშეესაბამება 25 მგ ., 50 მგ . და 100 მგ მეტოპროლოლის ტარტრატას .
დამხმარე ნივთიერებები:
ეთილცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პარაფინი,მაკროგოლი, პოლიეთილენგლიკოლი, კრემნიუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სტეარილფუმარატი,ტიტანის დიოქსიდი ( ე 171).
აღწერა
ბეტალოკ ზოკ 25 მგ .: ოვალური თეთრი ან თეთრი ელფერით ტაბლეტები, გაყოფის ხაზით ორივემხრიდან და გრავირებით A/β ერთ მხარეს .
ბეტალოკ ზოკ 50 მგ .: ოვალური თეთრი ან თეთრი ელფერით ტაბლეტები, გაყოფის ხაზით ერთ მხარესდა გრავირებით A მეორე მხარეს .
ბეტალოკ ზოკ 100 მგ .: ოვალური თეთრი ან თეთრი ელფერით ტაბლეტები, გაყოფის ხაზით ერთ მხარესდა გრავირებით A მეორე მხარეს .
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ჰიპოტენზიური საშუალება ( კარდიოსელექტური ბეტა – ადრენობლოკატორი ).
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მეტოპროლოლს გააჩნია უმნიშვნელო მემბრანომასტაბილიზებელი ეფექტი და ის არ ავლენს ნაწილობრივიაგონისტის აქტივობას .
მეტაპროლოლი ამცირებს აგონისტურ მოქმედებას ან ახდენს მის ინჰიბრირებას, რომელსაც ახდენენგულის მუშაობაზე კატეხოლამინები, რომლებიც გამოიყოფა ნერვული და ფიზიკური სტრესის დროს . ესნიშნავს, რომ მეტოპტოლოლს გააჩნია უნარი ხელი შეუშალოს გულის შეკუმშვის რიცხვის ზრდას,წუთობრივ მოცულობას და გულის კუმშვადობის გაძლიერებას, ასევე არტერიული წნევის მატებას,რომელსაც იწვევს კატეხოლამიდების მკვეთრი გამოყოფა .
სელექტური β1 – ადრენობლოკატორების ტრადიციული წამლის ფორმისგან განსხვავებით ( მეტოპროლოლტარტრატის ჩათვლით ), ბეტალოკ ზოკის გამოყენებისას აღინიშნება პრეპარატის მუდმივი კონცენტრაციასისხლის პლაზმაში და უზრუნველყოფილია მყარი კლინიკური ეფექტი ( β1 – ბლოკადა ) 24 საათზე მეტიდროის განმავლობაში .
პლაზმაში აშკარა პიკის არ არსებობის შედეგად, კლინიკურად ბეტალოკ ზოკი β1 – ადრენობლოკატორებისტრადიციულ ტაბლეტებთან შედარებით ხასიათდება უკეთესი β1 – სელექტურობით, მაგალითად,ბრადიკარდია და ქვემო კიდურების სისუსტე სიარულის დროს .
საჭიროების შემთხვევაში ბეტალოკ ზოკის დანიშვნა შესაძლებელია β2 – აგონისტებთან ერთად ფილტვებისობსტრუქციული დაავადების სიმპტომების მქონე პაციენტებისთვის . ბეტალოკ ზოკის β2 – აგონისტებთანერთად თერაპიული დოზებით უფრო ნაკლებად ახდენს გავლენას β2 – აგონისტების მიერ გამოწვეულბრონქოდილატაციაზე, ვიდრე არასელექტური β – ადრენობლოკატორები .
ბეტალოკ ზოკი, β – ადრენობლოკატორებთან შედარებით, ახდენს ნაკლებ გავლენას ინსულინისპროდუქციაზე და ნახშირწყლების ცვლაზე .
პრეპარატ ბეტალოკის გავლენა გულ – სისხლძარღვთა სისტემის რეაქციაზე ჰიპოკლიკემიის პირობებშიბევრად უფრო ნაკლებადაა გამოხატული ასარასელექტურ – ადრენობლოკატორებთან შედარებით .
კლინიკურმა გამოკვლევებმა გვიჩვენა, რომ ბეტალოკ ზოკმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლშიტრიგლიცერინის დონის უმნიშვნელო მატებას და თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავების შემცველობისშემცირებას . ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნება მაღალი სიმკვრივის ლიპორპოტეინების ფრაქციისშემცირება, რაც ნაკლებადაა გამოხატული, ვიდრე ასარასელექტურ β – ადრენობლოკატორებისგამოყენების შემხვევაში . მაგრამ, ერთ – ერთ კლინიკურ გამოკვლევაში აღინიშნებოდა საერთოქოლესტერინის მნიშვნელოვანი შემცირება სისხლის შრატში მეტოპროლოლით მკურნალობის რამდენიმეწლის განმავლობაში .
ცხოვრების ხარისხი პრეპარატით ბეტალოკ ზოკით მკურნალობის პერიოდში არც გაუმჯობესებულა არცგაუარესებულა .
ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესება პრეპარატით ბეტალოკ ზოკ მკურნალობის პერიოდში აღენიშნებოდამიოკარდის ინფარქტის მქონე პაციენტებში, ასევე იდიოპათური დილატაციური კარდიომიოპათიითდაავადებულ პაციენტებში .
MERT-HF – ში ( გადარჩენის გამოკვლევა გულის ქრონიკული უკმარისობისას ( კლასი II-IV NYHAკლასიფიკაციით ) და გულის ნაკადის დაბალი ფრაქციისას ( ≤ 40%), რომელიც მოიცავს 3991 პაციენტს )ბეტალოკ ზოკმა გვიჩვენა მომატებული გადარჩენის უნარი და ჰოსპიტალიზაციის ნაკლები სიხშირე .ხანგრძლივი მკურნალობის დროს პაციენტს აღენიშნება საერთო სიმპტომების გაუმჯობესება ( NYHAკლასიფიკაციით ). ასევე თერაპია ბეტალოკ ზოკის გამოყენებამ გვიჩვენა მარცხენა პარკუჭის ნაკადისფრაქციის მომატება, მარცხენა პარკუჭის უკანასკნელი სისტოლური და დიასტოლიური მოცულობისშემცირება .
ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა და გადანაწილება
ბეტალოკ ზოკი მთლიანად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ . ექსტენსიური ეფექტის „ პირველიგატარების “ შედეგად მეტაპროლოლის სისტემური ბიოშეღწევადობა ერთჯერადი დოზის შინაგანიმიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 50%. წამლის ფორმის მეტოპროლოლის შენელებული გამოყოფისგამოყენების შედეგად მისი ბიოშეღწევადომა ჩვეულებრივ ტაბლეტებთან შედარებით მცირდებადაახლოებით 20-30%. მაგრამ, როგორც გვიჩვენა კვლევებმა, ამ ფაქტს არ გააჩნია კლინიკურიმნიშვნელობა, ვინაიდან წამლის ფორმისთვის აქტიური ნივთიერების შენელებული გამოყოფით ადგილიეფექტურობის შკალის ( AUEC ) ჩსს – სთან მიმართებაში ისეთივეა, როგორც ჩვეულებრივიტაბლეტებისათვის . მეტორპლოლისთვის დამახასიათებელია პლაზმის ცილებთან დაბალი შეკავშირება,დაახლობით 5-10%.
ბეტაბოლიზმი და ორგანიზმიდან ელიმინაცია
მეტოპლოლოლი ექვემდებარება ჟანგვას მეტაბოლიზმს ღვიძლში . მეტოპროლოლის სამი ძირითადიმეტაბოლიტს არ აღმოაჩნდა კლინიკურად მნიშვნელოვანი β ბლოკირების ეფექტი .
როგორც წესი, პრეპარატის პერორალური დოზის 95% მეტი გამოიყოფა შარდთან ერთად . ამ დოზის დაახ. 5% გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით, ცალკეულ შემთხვევებში პრეპარატის რაოდენობა,რომელიც გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით შესაძლოა აღწევდეს 30%. სისხლის პლაზმიდანმეტოპროლოლის ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდში შეადგენს 3,5 საათს ( შესაძლებელია 1-9 სთ .).პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახ . 1 ლ / წთ .
ხანდაზმულ პაციენტებს არ აღენიშნებათ მნიშვნელოვანი ცვლილებები მეტოპლოლოლისფარმაკოკინეტიკაში, ახალგაზრდა პაციენტებთან შედარებით . სისტემური ბიოშეღწევადობა დამეტოპროლოლის ელიმინაცია არ იცვლება თირკმელების შემცირებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში .მაგრამ მეტაბოლიტის გამოყოფა ასეთ პაციენტებში შემცირებულია . მეტაბოლიტების მნიშვნელოვანიდაგროვება აღინიშნებოდა პაციენტებში გორგლისებრი ფილტრაციით 5 მლ / წთ – ზე ნაკლები . მაგრამმეტაბოლიტების ასეთი დაგროვება არ აძლიერებს β ბლოკირების ეფექტს .
პაციენტებს ღვიძლის დაბალი ფუნქციით მეტოპროლოლის ფარმაკოკინეტიკა უმნიშვმელოდ იცვლება .ნევროზის მძიმე ფორმის ან პორტო – კავალური შუნტების მქონე პაციენტებისთვის მეტოპროლოლისბიოშეღწევადობა შესაძლოა გაიზარდოს, ხოლო საერთო კლირენსი – შემცირდეს . პორტო – კავალურიშუნტის მქონე პაციენტების საერთო კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 0,3 ლ / წთ, ხოლო სისხლშიკონცენტრაციის – დრო იყო 6 – ჯერ მეტი ჯანმრთელი პაციენტების ანალოგიურ მონაცემებთან შედარებით .
ჩვენება
არტერიული ჰიპერტენზია
სტენოკარდია
სტაბილური სიმპტომური გულის ქრონიკული უკმარისობა მარცხენა პარკუჭის სისტოლური დარღვევით ( გულის უკმარისობის ძირითადი მკურნალობისდამხმარე თერაპიის სახით ).
სიკვდილიანობის განმეორებითი მიოკარდიუმის ინფარქტის რიცხვის შემცირება მიოკარდიუმს ინფარქტის მწვავე ფაზის შემდეგ .
გულის რითმის დარღვევა, წინაგულების ტაქიკარდიის ჩათვლით, პარკუჭების შეკუმშვის რიცხვის შემცირება წინაგულის ფიბრილაციის და პარკუჭებისექსტრასისტოლების დროს .
გულის მუშაობის ფუნქციონალური დარღვევა, რომელსაც ახლავს ტაქიკარდია .
შაკიკის პროფილაქტიკა .
უკუჩვენება
II ან III ხარისხის არტიოვენტიკულური ბლოკადა; გულის უკმარისობა დეკომენსირების სტადიაში (ფილტვების შეშუპება, ჰიპოპერპუზიის სინდრომი ან არტერიული ჰიპოტენზია ), მიმდინარე ანპერიოდული ინოტროპული თერაპია, რომელიც მიმართულია ბეტა – ადრენორეცეპტორებისსტიმულირებაზე; კლინიკურად მნიშვნელოვანი სინუსური ბრადიკარდია, სინუსური კვანძის სისუსტისსინდრომი, კარდიოგენური შოკი, პერიფერიული არტერიული სისხლის მიმოქცევის გამოხატულიდარღვევები .
დაუშვებელია მეტოპროლოლის დანიშვნა პაციენტებისთვის შესაძლო მწვავე მიოკარდიუმს ინფარქტით,როცა გულის შეკუმშვის რიცხვის სიხშირე 45 – ზე ნაკლებია, ინტერვალი P-Q 0,24 წმ – ზე მეტი, ანსისტოლური არტერიული წნევით 100 მმ /Hg – ზე ნაკლები .
ბეტალოკ ზოკი უკუნაჩვენებია პაციენტებისათვის პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან სხვა β – ადრენობლოკატორების მიმართ მომატებული მგრძნობელობით, ასევე პრინცმეტალის სტენოკარდიისმქონე პაციენტებისთვის .
გამოყენების წესი და დოზებიბეტალოკ ზოკი განკუთვნილია ყოველდღიური მიღებისათვის ერთხელ დღე – ღამეში, მისი მიღებაუმჯობესია დილით . გადაყლაპეთ ბეტალოკ ზოკის ტაბლეტი წყლის მეშვეობით . ტაბლეტები ( ან შუაზეგაყოფილი ტაბლეტები ) არ დაღეჭოთ და არ დაფშხვნათ . საკვების მიღება არ ახდენს გავლენასპრეპარატის ბიოშეღწევადობაზე . დოზის შერჩევისას მოერიდეთ ბრადიკარდიის განვითარებას .
არტერიული ჰიპერტენზია
პრეპარატის ბეტალოკ ზოკის რეკომენდებული დოზა არტერიული ჰიპერტონიის ზომიერი ან მსუბუქიფორმის მქონე პაციენტებისთვის შეადგენს 50 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ . თუ ასეთი დოზირების დროს არიქნება მიღებული თერაპიული ეფექტი, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 100-200 მგ დღე – ღამეში ერთხელ .ან კომბინირება სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან .
სტენოკარდია
პრეპარატის ბეტალოკ ზოკის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100-200 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ .საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია ბეტალოკ ზოკის კომბინირება სხვა სტენოკარდიის სამკურნალოპრეპარატებთან .
სტაბილური სიმპტომური გულის ქრონიკული უკმარისობა მარცხენა პარკუჭის სისტოლური დარღვევით
პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს სტაბილური გულის ქრონიკული უკმარისობის სტადიაში გამწვავებისეპიზოდების გარეშე ბოლო 6 კვირის განმავლობაში და ძირითადი თერაპიის ცვლილებების გარეშეუკანასკნელი 2 კვირის განმავლობაში .
გულის უკმარისობის თერაპია M ბეტა – ადრენობლოკატორებით იშვიათად შესაძლოა გამოიწვიოსსიმპტომური სურათის დროებითი გაუარესება . ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია თერაპიისგაგრძელება ან დოზის შემცირება, ხოლო ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა გაჩნდეს პრეპარატის მიღებისშეწყვეტის აუცილებლობა .
ბეტალოკ ზოკის თერაპიის ინიციაცია გულის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის ( NYHA IV)უნდა განახორციელოს ექიმმა ( იხ . თავი “ გაფრთხილების საგანგებო ზომები გამოყენების დროს ”).
გულის სტაბილური ქრონიკული უკმარსობა, II ფუნქციონალური კლასი .
ბეტალოკ ზოკის რეკომენდებული საწყისი დოზა პირველი 2 კვირა 25 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ . 2კვირის შემდეგ შესაძლებელია დოზის გაზრდა 50 მგ – მდე დღე – ღამეში ერთხელ და შემდგომ მისიგაორმაგება ყოველ ორ კვირაში . მდგომარეობის შესანარჩენეებელი დოზა ბეტალოკ ზოკის 200 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ .
გულის სტაბილური ქრონიკული უკმარსობა, III-IV ფუნქციონალური კლასი .
ბეტალოკ ზოკის რეცომმენდაბლე საწყისი დოზა პირველი 2 კვირა 12,5 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ (ნახევარი ტაბლეტი 25 მგ .) დღე – ღამეში ერთხელ . დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად . დოზისგაზრდის პერიოდში პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მეთვალყურეობის ქვეშ, ვინაიდან შესაძლებელიაგულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება .
1-2 კვირის შემდეგ შესაძლებელია დოზის გაზრდა 25 მგ – მდე დღე – ღამეში ერთხელ . 2 კვირის შემდეგშესაძლებელია დოზის გაზრდა 50 მგ – მდე დღე – ღამეში ერთხელ . პაციენტებისთვის, რომლებიც კარგადიტანენ დიდ დოზებს, შესაძლებელია პრეპარატის დოზის გაორმაგება ყოველ ორ კვირაში მაქსიმალურიდოზის მიღწევამდე 200 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ .
არტერიული ჰიპერტენზიის ან ბრადიკარდიის შემთხვევაში შესაძლებელია საჭირო გახდეს თანმხლებითერაპიის შემცირება ან ბეტალოკ ზოკის დოზის შემცირება . შესაძლებელია საჭირო გახდეს თირკმელისფუნქციის შემოწმება .
გულის რითმის დარღვევა .
პრეპარატის ბეტალოკ ზოკის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100-200 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ .
მდგომარეობის შესანარჩუნებელი მკურნალობა მიოკარდიუმს ინფარქტის შემდეგ
აღნიშნულია, რომ ბეტალოკ ზოკის 200 მგ . დოზით ხანგრძლივი მკურნალობის შედეგად მცირდებალეტალური შედეგის განვითარების რისკი ( უეცარი სიკვდილის ჩათვლით ), მცირდება განმეორებითიინფარქტის რისკი ( შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტების ჩათვლით ).
გულის უკმარისობის ფუნქციონალური დარღვევა, რომელსაც თან ახლავს ტაქიკარდია
პრეპარატის ბეტალოკ ზოკის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ .საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 200 მგ – მდე .
შაკიკის პროფილაქტიკა
პრეპარატის ბეტალოკ ზოკის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 100-200 მგ . დღე – ღამეში ერთხელ .
თირკმელის ფუნქციის დარღვევა .
არ არის აუცილებელი დოზის კორექტირება .
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
როგორც წესი, მწვავე ციროზის მქონე პაციენტებისათვის დოზის კორექტირების აუცილებლობა არარსებობს, ვინაიდან მეტოპროლოლი უმნიშვნელოდ უკავშირდება ცილებს (5-10^%). ღვიძლის ფუნქციისდარღვევის სერიოზული სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაში ( მაგ . პაციეტებისათვის, რომელთაანამნეზში დაფიქსირებულია შუნტირების ოპერაცია ) განიხილება პრეპარატის დოზის შემცირებისშესაძლებლობა .
ხანდაზმულ პაციენტებში
არ არის აუცილებელი დოზის კორექტირება .
ბავშვები
ბეტალოკ ზოკის ბავშვებისთვის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს .
მიღების სპეციალური უსაფრთხოების ზომები
პაციენტებისთვის, რომლებიც მიიღებენ ბეტა – ადრენობლოკატორებს დაუშვებელია ვერაპამილის ტიპისინტრავენურად კალციუმის არხების ბლოკატორების შეყვანა .
როგორც წესი, ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებს მკურნალობის დროს თანმხლები თერაპიის სახითუნიშნავენ β 2 – ადრენომიმეტიკებს ( ტაბლეტებში ან აეროზოლის სახით ). იმ შემთხვევაში, როცააღნიშნული პაციენტები იღებენ ბეტალოკ ზოკს, შესაძლოა გახდეს β 2 – ადრენომიმეტიკების დოზისკორექტირება ( გაზრდა ). რისკი იმისა, რომ ბეტალოკ ზოკი მოახდენს გავლენას β 2 – რეცეპტორებზეუფრო მცირეა, ვიდრე ჩვეულებრივი β 1 – ბლოკატორების ტაბლეტების გამოყენების შემთხვევაში .
ბეტალოკ ზოკით მკურნალობის დროს ნახშირწყლების ცვლის ან ჰიპოგლიკემიის კლინიკური სურათისმასკირების რისკი ნაკლებია, ვიდრე ჩვეულებრივი β 2 – ადრენომიმეტიკებს ტაბლეტების ფორმითმკურნალობის დროს და ბევრად ნაკლებია არასელექტური β – ადრენობლოკატორებით მკურნალობისდროს .
უნდა მოხდეს გულის ქრონიკული უკამრისობის მქონე პაციენტების კომპენსირება და ისინი უნდაიღებდნენ ძირითად თერაპიას როგორც ბეტალოკ ზოკით მკურნალობამდე, ასევე მის შემდეგ .
საკმაოდ იშვიათად A-V გამტარობის დარღვევის მქონე პაციენტებში შესაძლოა მოხდეს მდგომარეობისგაუარესება ( შესაძლო შედეგი – A-V ბლოკადა ). თუ მკურნალობის ფონზე განვითარდა ბრადიკარდია,აუცილებელია ბეტალოკ ზოკის დოზის შემცირება ან თანდათანობით მისი მიღების შეწყვეტა .
ბეტალოკ ზოკს შეუძლია პერიფერული არტერიული სისხლის მიმოქცევის სიმპტომების გაუარესებაძირითადად არტერიული წნევის დაწევის შედეგად .
პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ფეოქრომოციტომა ბეტალოკ ზოკთან პარალელურად უნიშნავენ a – ადრენობლოკატორს .
ქირურგიული ჩარევის შემთხვევაში გააფრთხილეთ ანესთეზიოლოგი ბეტალოკ ზოკის მიღების შესახებ .პაცინტებისთვის, რომლებსაც ელით ქირურგიული ჩარევა, არ არის რეკომენდებული β – ადრენობლოკატორებით მკურნალობის შეწყვეტა .
გულის მწვავე სტაბილური სიმპტომური ქრონიკული უკმარსობის მქონე პაციენტებისთვის ეფექტურიბისდა უსაფრთხოების კლინიკური გამოკვლევების მონაცემები (IV კლასი NYHA ) შეზღუდულია . ასეთიპაციენტების მკურნალობა უნდა განახორციელონ სპეციალური გამოცდილებისა და ცოდნის მქონე ექიმებმა.
გულის სიმპტომური უკმარისობის და მწვავე მიოკარდიუმს ინფარქტის და არასტაბილური სტენოკარდის მქონე პაციენტები არ იღებდნენ მონაწილეობას კვლევაში, რომლის საფუძველზე განისაზღვრებოდადანიშნულება . პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა პაციენტთა ამ ჯგუფისთვის არ არის აღწერილი. არასტაბილური და დეკომპენსირებული გულის უკმარისობისას გამოყენება აკრძალულია .
მოერიდეთ პრეპარატის მიღების მკვეთრ შეწყვეტას . ბეტა – ადრენობლოკატორის მიღების მკვეთრიშეყწვეტა სახიფათოა ( განსაკუთრებით მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის ), ვინაიდან შესაძლოა ამანგააუარესოს გულის უკმარისობის მიმდინარეობა, ასევე გაზარდოს მიოკარდიუმს ინფარქტის და უეცარისიკვდილის რისკი . თუ რაიმე მიზეზის გამო საჭირო გახდება მკურნალობის შეწყვეტა, ეს უნდა მოხდესშეძლებისდაგვარად ეტაპობრივად დაახ . 2 კვირის განმავლობაში . დოზა მცირდება 2 – ჯერ ყოველ ეტაპზე. უკანასკნელ ეტაპზე დოზა მცირდება ტაბლეტის ნახევრადმდე 25 მგ . უკანასკნელი დოზის მიღება უნდამოხდენ დაახ . 4 დღის განმავლობაში პრეპარატის მიღების საბოლოო შეწყვეტამდე . სიმპტომებისგანახლების შემთხვევაში რეკომენდებულია დოზის თანდათანობით შემცირება . პაციენტებში, რომლებიციღებენ β – ბლოკატორებს ანაფილაქსიური შოკი მიმდინარეობს უფრო მძიმე ფორმით .
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პაცენტები უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ, თუ ისინი პრეპარატ ბეტალოკ ზოკთან ერთად იღებენგანგლიობლოკატორებს, სხვა β – ადრენობლოკატორებს ( მაგ . თვალის წვეთები ) ან მაო – ს ( MAO )ინჰიბიტორებს .
იმ შემთხვევაში, თუ საჭირო გახდება თანმხლები თერაპიის შეწყვეტა კლონიდინით, β – ადრენობლოკატორების მიღება უნდა შეწყდეს კლონიდინის შეწყვეტამდე რამდენიმე დღით ადრე .პაციენტების, რომლებიც ბეტალოკ ზოკთან ერთად იღებენ ვერაპამილის და დილტიაზემის ტიპისკალციუმის არხების ბლოკატორებს და / ან არითმიის სამკურნალო პრეპარატებს, შესაძლოაგანუვითარდეთ უარყოფითი ქრომოტროპული და ინოტროპული ეფექტები . პაციენტებს, რომლებიციღებენ β – ადრენობლოკატორებს არ უნდა დაენიშნოს ინტრავენურად ვერაპამილის ტიპის კალციუმისარხების ბლოკატორები .
β – ადრენობლოკატორებს შეუძლიათ პრეპარატის უარყოფითი ქრომოტროპული და ინოტროპულიეფექტების გაძლიერება . არითმიის სამკურნალოდ ( მაგ . ჰინიდინის ან ამიოდარონის ანალოგი ).
პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობენ β – ადრენობლოკატორებით, ნარკოზის ინჰალაციის საშუალებებიუძლიერებენ კარდიოდეპრესიულ ეფექტს .
ინდუქტორებმა და ინჰიბიტორებმა შესაძლოა გავლენა იქონიონ მეტოპროლოლის კონცენტრაციაზესისხლის პლაზმაში . მაგ . მეტოპროლოლის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მცირდება რიფამპიცინსმიღებისას ან იზრდება ციმეტიდინის, ალკოჰოლის, ჰიდრალაზინის და სეროტონინის უკუმიდრეკილებაინჰიბიტორების მიღებისას ( პაროქსეტინი, ფლუოქსეტინი და სერტრალინი ).
ინდომეტაცინით ან სხვა პრეპარატებით თანმხლები მკურნალობის დროს, რომლებიც ახდენენციკლოოქსიგენაზას ინჰიბრირებას, β – ადრენობლოკატორების ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შესაძლოაშემცირდეს .
კარდიოსელექტური β – ადრენობლოკატორები ახდეენ უფრო ნაკლებ გავლენას არტერიული წნევისკონტროლზე პაციენტებისთვის ადრენალინის შეყვანისას, ვიდრე არასელექტური β – ადრენობლოკატორების შეყვანისას .
β – ადრენობლოკატორების თანმხლები მიღების შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს პერორალურიანტიდიაბეტური საშუალების დოზის კორექტირება .
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს
ისევე, როგორც სხვა პრეარატების, ასევე ბეტალოკ ზოკის დანიშვნა ორსულობის და ძუძუთი კვებისდროს აკრძალულია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის,აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის . ისევე, როგორ სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებს, β-ადრენობლოკატორებს შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა ( მაგ . ბრადიკარდია ) ნაყოფში,ახალშობილში ან ძუძუზე მყოფ ბავშვში .
რძეში შესული მეტოპროლოლის რაოდენობა და β – ბლოკირების მოქმედება ძუძუზე მყოფი ბავშვზე (დედის მიერ მეტოპროლოლის მიღების დროს თერაპევტიული დოზებით ) არის უმნიშვნელო .
გავლენა ავტომანქანის მართვისა და ტექნიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე .
პაციენტებმა უნდა იცოდნენ თუ რა გავლენას ახდენს მათზე პრეპარატი ბეტალოკ ზოკი, ვინაიდანშესაძლებელია თავბრუსხვევა ან საერთო სისუსტე .
გვერდითი მოვლენებიბეტალოკ ზოკი ხასიათდება კარგი ამტანობით . არასასურველი გვერდითი მოვლენები საერთოდ მსუბუქია.
კლინიკური გამოკვლევების შედეგად ან ბეტალოკის გამოყენების დროს ( მეტოპროლოლი ტარტრატ )კლინიკურ პრაქტიკაში აღწერილია შემდეგი არასასურველი გვერდითი ეფექტები . ხშირ შემთხვევაშიპრეპარატ ბეტალოკით მკურნალობის მიზეზ – შედეგობრივი კავშირი არ არის აღმოცენილი . შემთხვევებისსიხშირის შეფასებისთვის გამოყენებულია შემდეგი კრიტერიუმები: ძალიან ხშირად – არანაკლებ 10%,ხშირად 1-1,9%, არც თუ ხშირად – 0,1-0,9%, იშვიათად – 0.01-0.09%.
გულსისხლძარღვთა სისტემა .
ხშირად: ბრადიკარდია, პოსტურალური დარღვევები ( იშვიათად გულისწასვლის თანხლებით ),კიდურების გაცივება, გულისცემა .
იშვიათად: გულის უკმარისობის სიმპტომების დროებითი გაძლიერება, I ხარისხის AV – ბლოკადა,პერიფერიული შეშუპება, გულის ტკივილი .
იშვიათად: გულის გამტარობის დარღვევა, არითმია .
ძალიან იშვიათად: განგრენა პაციენტებში, რომელთან აღენიშებოდათ სისხლის პერიფერიულიმიმოქცევის მწვავე დარღვევა .
ცენტრალური ნერვული სისტემა
ძალიან ხშირად: მომატებული დაღლილობა .
ხშირად: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი .
იშვიათად: პარესტეზია, კრუნჩხვა, დაქვეითებული კონცენტრაცია, ძილიანობა ან უძილობა, ღამისკოშმარები .
იშვიათად: მომატებული ნერვული აგზნებადობა, შფოთვა, იმპოტენცია / სექსუალური დისფუნქცია .
ძალიან იშვიათად: ამნეზია / მეხსიერების დაქვეითება, არეული გონება, ჰალუცინაციები .
საჭმლის მომნელებელი სისტემა:
ხშირად: გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში . დიარეა, კოლიტი .
იშვიათად: ღებინება .
იშვიათად: პირის სიმშრალე .
სისხლი
ძალიან იშვიათად: ტრომბოციტოპენია .
ღვიძლი
იშვიათად: გადახრა ღვიძლის მონაცემებში .
ძალიან იშვიათად: ჰეპატიტი .
კუნთ – ძვლოვანი სისტემა
ძალიან იშვიათად: ართრალგია .
ნივთიერებათა ცვლა
იშვიათად: სხეულის წონის მომატება
სასუნთქი ორგანოები
ხშირად: ქოშინი ფიზიკური დატვირთვის დროს
არც თუ ხშირად: ბრონქოსპაზმი .
იშვიათად: რინიტი .
გრძნობის ორგანოები
იშვიათად: მხევდელობის დაქვეითება, თვალის სიმშრალე და / ან გაღიზიანება, კონიუნქტივიტი .
ძალიან იშვიათად: შუილი ყურებში, გემოს შეგრძნების დაქვეითება .
კანის საფარი
არც თუ ხშირად: გამონაყარი ( urticaria fsoriasiform ), კანის დისტროფიიის კერები, მომატებულიოფლიანობა .
იშვიათად: თმის ცვენა
ძალიან იშვიათად: ფოტოსენსიბილიზაცია, ფსორიაზის გამწვავება .
ჭარბი დოზა .
სიმპტომები
პრეპარატის ბეტალოკ ზოკის ჭარბი დოზის შედეგი შესაძლოა გახდეს მწვავე არტერიული ჰიპოტენზია,სინუსური ბრადიკარდია, ატრიოვენტრიკულარული ბლოკადა, გულის უკმარისობა, კარდიოგენურიშოკი, გულის გაჩერება, ბრონქოსპაზმი, გონების დაქვეითება / კომა, გულისრევა, ღებინება დაციანოზი .
თანმხლები ალკოჰოლის, ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების, ჰინიდინის ან ბარბიტურატების მიღებაშესაძლოა გამოიწვიოს პაციენტის მდგომარეობის გაუარესება . გადაჭარბებული დოზის პირველისიმპტომები შესაძლოა გამოვლონდეს 20 წთ – 2 სთ შემდეგ პრეპარატის მიღების შემდეგ .
აუცილებელი ზომები
აქტივირებული ნახშირის მიღება, საჭიროების შემთხვევაში კუჭის გამორეცხვა . არტერიული ფორმისმწვავე ფორმის, ბრადიკარდიის ან გულის უკმარისობის საფრთხის შემთხვევაში საჭიროა β1-ადრენომიმეტიკის ( მაგ . დობუტამინი ) შეყვანა ინტრავენურად ინტერვალით 2-5 წთ . ან ინფუზიურადთერაპიული ეფექტის მიღებამდე . იმ შემთხვევაში, თუ სელექტური β1 – აგონისტის ხელმიუწვდომელია,შესაძლებელია დოპამინის ინტავენურად შეყვანა ან ატროპინ სულფატის შეყვანა მცოცავი ნერვისბლოკადისთვის . თერაპიული ეფექტის მიუღწევლობის შემთხვევაში შესაძლებელია სხვასიმფატომიტეტიკების გამოყენება, მაგ . დობუტამინი ან ნორადრენალინი . შესაძლებელია გლუკაგონისშეყვანა დოზით 1-10 მგ . შესაძლოა გაჩნდეს გულის რითმის შემყვანის გამოყენების აუცილებლობა .ბრონქოსპაზმის კუპირებისთვის საჭიროა ინტრავენურად β2 – ადრენომიმეტიკის შეყვანა .
გაითვალისწინეთ, β – ადრენობლოკატორების ჭარბი დოზის შედეგად წარმოქმნილი სომპტომებისთავიდან ასაცილებლად ანტიდოტების დოზები ბევრად აღემატება თერაპიულს, ვინაიდან β-ადრენორეცეპტორები დაკავშირებულია β – ადრენობლოკატორებთან .
გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები 25 მგ #14 ტაბლეტი ბლისტერზე
ტაბლეტები 50 მგ და 100 მგ #30 ტაბლეტი პლასტიკატის ფლაკონში
შენახვის პირობებიშეინახეთ ტეპერატურაზე არანაკლებ 300 C
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას .
შენახვის ვადა
3 წელი
აფთიაქში გაყიდვის პირობები
ურეცეფტოდ
ფირმა – მწარმოებელიასტრაზენეკა აბ, სოდერტალიე, შვედეთი