ენცეფაბოლი / ENCRPHABOL

  • თურმანიძის მალამოები

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): პირიტინოლი/pyritinol

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნოოტროპული საშუალება.

ათქ
კოდი:
N06BX02
.შემადგენლობა
გარსით დაფარული თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური კომპონენტი: პირიტინოლის დიჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი – 100 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კარმელოზა – 1,6 მგ, მაგნიუმის სტეარატი – 3,2 მგ, კრემნიუმის დიოქსიდი კოლოიდური – 4,8 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი – 6,4 მგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი – 19,8 მგ, ცელულოზას ფხვნილი – 24,2 მგ, საღებავი ქინოლინის ყვითელი 70% – 30 მკგ, მთის ცვილი გლიკოლის – 80 მკგ, ჟელატინი – 800 მკგ, აკაციის გუმფისი – 1,7 მგ, ხორბლის ფქვილი – 8,2 მგ, ტიტანის დიოქსიდი – 9,0 მგ, კაოლინი – 14,2 მგ, ტალკი – 14,3 მგ, საქაროზა – 121,69 მგ.
აღწერილობა
მრგვალი ორმხრივამობურცული ტაბლეტები, დაფარული ყვითელი ფერის მბზინავი გარსით.  განივ ჭრილში ჩანს ორი ფენა.
ფარმაკოლოგიური
თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
პირიტინოლი ზრდის პათოლოგიურად Dდაქვეითებულ მეტაბოლიზმს თავის ტვინში გლუკოზას მიტაცების და უტილიზაციის გაზრდის დახმარებით, ზრდის ნუკლეინური მჟავების და აცეტილქოლინის გამოთავისუფლებას ნერვული უჯრედების სინაფსებში, აუმჯობესებს ქოლინერგულ გადაცემას ნერვული ქსოვილის უჯრედებს შორის. ხელს უწყობს ნერვული უჯრედების უჯრედური მემბრანების სტრუქტურის და მათი ფუნქციის სტაბილიზირებას ლიზოსომების ფერმენტების ინჰიბირების დახმარებით, რითიც ხელს უშლის თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნას.
პირიტინოლი აუმჯობესებს სისხლის რეოლოგიურ თვისებებს, ზრდის ერითროციტების პლასტიკურობას მათ მემბრანაში ატფ-ის შემცველობის გაზრდის მეშვეობით, რაც იწვევს სისხლის სიბლანტის დაქვეითებას და სისხლის დინების გაუმჯობესებას. პირიტინოლი, აუმჯობესებს რა ტვინის იშემიზირებულ მონაკვეთებში სისხლის მიმოქცევას, ზრდის ჟანგბადით მათ მომარაგებას; ზრდის გლუკოზის ცვლას. ამის შედეგად უმჯობესდება მეხსიერების მაჩვენებლები და ნერვულ ქსოვილებში ხდება ცვლის დარღვეული პროცესების აღდგენა, რაც ხელს უწყობს მისი უჯრედების სრულფასოვან ფუნქციონირებას.
ფარმაკოკინეტიკა
პირიტინოლი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების დროს. ბიომისაწვდომობა შეადგენს საშუალოდ 85%-ს (76-93%). მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 100 მგ პირიტინოლის დიჰიდროქლოროდის მონოჰიდრატის პერორალურად მიღებიდან 30-60 წუთის შემდეგ. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი – დაახლოებით 2,5 საათია.
პირიტინოლი სწრაფად მეტაბოლიზდება. ნივთიერების 20-40% შექცევადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს. როგორც ძირითადი მეტაბოლიტები იდენტიფიცირებულია შემდეგი ნივთიერებები: 2-მეთილ-3-ჰიდროქსი-4-ჰოდროქსიმეთილ-5-მეთილმერკაპტომეთილპირიდინი და 2-მეთილ-3-ჰიდროქსი-4-ჰოდროქსიმეტილ-5-მეტილსულფინილმეთილპირიდინი. კონიუგირებული მეტაბოლიტები გამოიყოფა უპირატესად თირკმელებით. ჯამური ეკსკრეცია შარდით 24 საათის განმავლობაში შეადგენს 72,4 – 74,2%. მიღებული დოზის უმეტესი ნაწილი ეკსკრეტირდება მიღებიდან პირველი 4 საათის განმავლობაში. ნაწლავებით გამოიყოფა დოზის 5%.
განმეორებითი პერორალური დანიშვნისას კუმულაცია არ აღინიშნება. ტოქსიკური კონცენტრაციები არ ვითარდება თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროსაც კი.
აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, მეტაბოლიტები გროვდება უპირატესად თავის ტვინის რუხ ნივთიერებაში.
პირიტინოლი აღწევს პლაცენტარულ ბარიერში. ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენური ან ემბრიოტოქსიკური აქტივობა.
გამოყენების
ჩვენებები
თავის ტვინის ფუნქციის დარღვევების სიმპტომატური მკურნალობა, რომელსაც ახლავს დემენცია, კერძოდ კი დეგენერაციული დემენცია, სისხლძარღვოვაბი გენეზის დემენცია ან დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დემენციის შერეული ფორმები შემდეგი ძირითადი სინდრომების არსებობისას:
– მეხსიერების, კონცენტრაციის და აზროვნების დარღვევები;
– თავის ტვინის სხვა სისხლძრღვოვანი სინდრომები ცერებროვასკულარული დაავადებების დროს.
ქალა-ტვინის ტრავმების შემანარჩუნებელი თერაპია შემდეგი ძირითადი სიმპტომების არსებობისას:
– ცნობიერების დარღვევა;
– ყურადღების და კონცენტრაციის დარღვევა;
– თავის ტვინის ფუნქციის დარღვევა.
ფსიქიკური განვითარების დარღვევები ბავშვებში და მოზრდილებში.

უკუჩვენებები
– მომატებული მგრძნობელობა პირიტინოლის და დამხმარე ნივთიერებების მიმართ;
– ქრონიკული რევმატოიდური ართრიტი შემდეგ თანმხლებ დაავადებებთან კომბინაციაში:
– თირკმელების ფუნქციის დარღვევები (ანამნეზში);
– ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევები;
– სისხლის სურათის გამოხატული ცვლილებები;
– აუტოიმუნური დაავადებები (მწვავე ან ანამნეზში);
– ბავშვები 7 წლამდე (აღნიშნული სამკურნალო ფორმისთვის).
ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს, არ არის რეკომენდირებული მისი დანიშვნა პაციენტებისათვის იშვიათი მემკვიდრეობითი დაავადებებით, რომლებიც დაკავშირებლია გალაქტოზას აუტანლობასთან, ლაქტაზას უკმარისობასთან ან გლუკოზა-გალაქტოზურ მალაბსორბციასთან.
სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პრეპარატი პაციენტებში თირკმელების დარღვევებით (ანამნეზში), ღვიძლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევებით, სისხლის სურათის გამოხატული ცვლილებებით, აუტოიმუნური დაავადებებით (მწვავე ან ანამნეზში), რევმატოიდური ართრიტით, ჰიპერმგრძნობელობით D-პენიცილამინისადმი.

გამოყენება
ორსულობის
და
ძუძუთი
კვების
პერიოდში
პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის და ბავშვისათვის.

გამოყენების
წესი
და
დოზირება
მოზრდილები: პერორალურად 2 ტაბლეტი 3 ჯერ დღეში (600 მგ პირიტინოლის დიჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი დღეში).
ბავშვები 7 წლის ასაკიდან: თითო ტაბლეტი 1-3 ჯერ დღეში (100-დან 300 მგ-მდე პირიტინოლის დიჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი დღეში ჩვენებების მიხედვით).
პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ.
ძილის დარღვევების დროს არ არის რეკომენდირებული ბოლო დღიური დოზის მიღება საღამოს ან ძილის წინ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების კლინიკურ სურათზე. როგორც წესი, თერაპიული წარმატება მიიღწევა მკურნალობის 3-4 კვირის შემდეგ. ოპტიმალური ეფექტი დგება 6-12 კვირის შემდეგ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 8 კვირას და აუცილებლობის შემთხვევაში მკურნალობა შეიძლება იქნას გაგრძელებული.
სამი თვის შემდეგ რეკომენდირებულია ჩვენებების არსებობის შემოწმება შემდგომი მკურნალობისათვის.

გვერდითი
მოქმედება
დარღვევები სისხლის და ლიმფური სისტემის მხრივ
ლეიკოპენია*, აგრანულოციტოზი*, ეოზინოფილია*, თრომბოციტოპენია*.

დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ
ჩივილები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, სტომატიტი, დიარეა.
ზოგადი დარღვევები და დარღვევები შეყვანის ადგილას
დაღლილობა, სიცხის აწევა*, სიცივის შეგრძნება.
დარღვევები ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები*, ქოლესტაზი*, ჰეპატიტი*, ქოლესტაზური ჰეპატიტი*, სიყვითლე.
დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ
სხვადასხვა სიმძიმის ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები* უპირატესად კანზე ან ლორწოვან გარსებზე გამონაყარის, ქავილის, გულისრევის, ღებინების, დიარეის, ტემპერატურის აწევის, სიცივის შეგრძნების სახით.
დარღვევები ნივთიერებათა ცვლის და კვების მხრივ
მადის დაქვეითება.
დარღვევები ჩონჩხ-კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ
მიალგია, ართრალგია, მიასთენია*, პოლიმიოზიტი*.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ
ძილის დარღვევა, მომატებული აგზნებადობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გემოვნების დარღვევები*, პარესთეზია*.
დარღვევები თირკმელების და საშარდე გზების მხრივ
პროტეინურია, ნეფროზული სინდრომი, ჰემატურია*.
დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულკერდის და შუასაყარის ორგანოების მხრივ
დისპნოე.
დარღვევები კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ
გამონაყარი*, ქავილი, ჭინჭრის ციება*, ბრტყელი ლიქენი*, კანის ბულოზური პემფიგოიდური რეაქცია*, ალოპეცია*, ონიქოლიზისი*.
ლაბორატორიული და ინსტრუმენტალური მონაცემები
ტრანსამინაზების დონის მომატება*, ანტინუკლეინური ანტისხეულების გაჩენა*, LE-უჯრედების გაჩენა*, ანტიინსულინური ანტისხეულების გაჩენა.
* მითითებული გვერდითი მოქმედებების გაჩენის დროს მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და აუცილებლობის შემთხვევაში დაინიშნოს სიმპტომატური თერაპია.

ჭარბი
დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დოზადამოკიდებული გვერდითი მოვლენების გამოხატულება იზრდება. აუცილებელია ექიმთან მიმართვა. პირველი დახმარება მდგომარეობს კუჭის ამორეცხვაში, აქტივირებული ნახშირის მიღებაში.

ურთიერთქმედება
სხვა
სამკურნალო
საშუალებებთან
პირიტინოლს შეუძლია პენიცილამინების, ოქროს პრეპარატების, სულფასალაზინის, ლევამიზოლის გვერდითი რეაქციების პოტენცირება.

განსაკუთრებული
მითითებები
სავარაუდოდ, პაციენტებში რევმატოიდური ართრიტით აღინიშნება მომატებული მგრძნობელობა ნაერთებთან (პირიტინოლის ჩათვლით), რომლებსაც გააჩნია თიოლის ჯგუფი (SH-ჯგუფი), რაც დაკავშირებულია ძირითად დაავადებასთან. ამასთან დაკავშირებით პაციენტებში რევმატოიდური ართრიტით შეიძლება უფრო ხშირად გაჩნდეს გვერდითი რეაქციები, დამახასიათებელი ანტირევმატიულ სამკურნალო საშუალებებისათვის, ლეიკოპენიის, აგრანულოციტოზის, ეოზინოფილიის, თრომბოციტოპენიის, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების, ტრანსამინაზების დონის მომატების, ქოლესტაზის, გამონაყარის, ქავილის, ალოპეციის, ბრტყელი ლიქენის, კანის ბულოზური პემფიგოიდური რეაქციის, ანტინუკლეარული ანტისხეულების გაჩენის, LE-უჯრედების გაჩენის, ანტიინსულინური ანტისხეულების, პარესთეზიის ჩათვლით.
პაციენტებისათვის რევმატოიდური ართრიტით რეკომენდირებულია რეგულარული სამედიცინო შემოწმების და ლაბორატორიული ტესტების გავლა.
პაციენტებში ცნობილი ჰიპერმგრძნმობელობით D-პენიცილამინისადმი შეიძლება აღინიშნოს მსგავსი გვერდითი ეფექტები ქიმიური მსგავსების შედეგად პირიტინოლთან (თიოლის ჯგუფები).
ზემოქმედება
სატრანსპორტო
საშუალებების
ან
მექანიზმების
მართვის
უნარზე
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმინობით დაკავების დროს, რაც მოითხოვს ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
შენახვის
პირობები
ინახება 15-25ºC ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის
ვადა 5 წელი. ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან
გაცემის
პირობები რეცეპტით.
გამოშვების ფორმა: 100მგ შემოგარსული ტაბლეტი №50
მწარმოებელი კომპანია: Merck KGaA, ავსტრია

გაფრთხილება

Share this...Share on Facebook
Facebook