რომექსიკამი / Romexicam

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): მელოქსიკამი/meloxicam

აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები
შემადგენლობა

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: მელოქსიკამი 15 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა; მიკროკრისტალური ცელულოზა; პოვიდონი; უხსნადი პოვიდონი; დიოქსიდინის კოლოიდური სილიკონი; ნატრიუმის ციტრატი; მაგნიუმის სტეარატი;
თითოეული ამპულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: მელოქსიკამი 15 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მეგლუმინი; გლიკოფუროლი; პოლოქსამერი 188; ნატრიუმის ქლორიდი; გლიცინი; ნატრიუმის ჰიდროქსიდი; საინექციო წყალი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
რომექსიკამიTM არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა, რომელსაც გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და ანტირევმატიული მოქმედება. რომექსიკამითM აქტიურად აინჰიბირებს ანთებითი პროსტაგლანდინების სინთეზს, რომლებიც წარმოადგენენ ანთების მედიატორებს და ნაკლებად მოქმედებს იმ პროსტაგლანდინებზე, რომლებიც წარმოიქმნება გასტროინტერსტინალური ლორწოვანის და თირკმლების მიერ და ავლენს დამცავ მოქმედებას.
ფარმაკოკინეტიკა
საკვების მიღება მელოქსიკამის აბსორბციაზე არ მოქმედებს. მელოქსიკამის ნახევრადდაშლის პერიოდი-20 სთ., ცილებთან შეკავშირება კი 98% ზე მეტია. გამოყოფა ხდება უპირატესად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით თანაბარი რაოდენობით შარდით50% და ფეკალიებით50%.
ჩვენებები
რომექსიკამითM გამოიყენება ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, რომელსაც თან სდევს ანთება ან ტკივილი, ისეთები როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი და ოსტეოართრიტი (ართროზი ან სახსრების დეგენერაციული დაავადებები).
მიღების წესები და დოზები
რომექსიკამი TM ტაბლეტი: 1/2-1 ტაბლეტი ერთხელ დღეში(7,5-15მგ დღეში).
დოზა შეიძლება შეიცვალოს სიმპტომების, ძირითადი და თანმხლები დაავადების სიმძიმის მიხედვით, დოზა შეიძლება იყოს მინიმალური, ეფექტური და მასთან ერთად აკმაყოფილებდეს მკურნალობის მიზანს.
მაქსიმალური დღიური დოზა: 15მგ/დღეში.
მინიმალური დღიური დოზა: 7,5მგ დღეში.
რომექსიკამი TM ტაბლეტი მიიღება წყლით ან სხვა სასმელით ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ.
რომექსიკამის TM ინექცია: 1 ამპულა ერთხელ დღეში კუნთში გასაკეთებლად.
სხვა მელოქსიკამის შემცველ პრეპარატთან ერთად მკურნალობის შემთხვევაში დღიური ნორმა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ-ს.
რომექსიკამის TM ინექცია არ ინიშნება ვენაში გასაკეთებლად.
რომექსიკამის TM ინექცია ინიშნება მკურნალობის პირველ დღეებში. საჭიროების შემთხვევაში გრძელდება რომექსიკამისთM ტაბლეტით.
როგორ უნდა გახსა OPჩ(ონე პოინტ ცუტ-წერტილი გადაჭრის ადგილზე) ამპულა:
1. ჩვეულებრივ აიღეთ ამპულა, როგორც ყოველთვის. ისევე როგორც ხსნით ამპულას, რომელსაც აქვს ფერადი ზოლი გადაჭრის ადილზე.
2. ნახულობთ ამპულაზე წერტილით მონიშნულ გადაჭრის ადგილს და იჭერთ წერტილით თქვენსკენ.
3. გახსენით ამპულა, საწინააღმდეგო მიმართულებით.
გვერდითი მოვლენები
ცნობილია ქვემოთ ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენების შესახებ, რომლებიც შესაძლოა დაკავშირებული იყოს მელოქსიკამის დანიშვნასთან. (თუმცა არცერთ შემთხვევაში არ არსებობს პირდაპირი კავშირი, მელოქსიკამის მიღებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენის შესახებ).
კუჭ-ნაწლავის მხრივ: ზოგჯერ: დისპეპსია, ღებინება, გულისრევა, აბდომინალური ტკივილი, ყაბზობა, მუცლის შებერვა და დიარეა. იშვიათად: მსუბუქი და გარდამავლი გაზრდა ღვიძლის ფუნქციების (მაგ. ტრანსამინაზების, ბილირუბინის), ბოყინი, ეზოფაგიტი, გასტროდუოდენალური წყლული, ფარული ან გამოხატული გასტროინტესტინალური ჰემორაგია. ძალიან იშვიათად –კოლიტი.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ: ანემია,იშვიათად: ჰემოგრამის ცვლილებები. მათ შორის: ლეიკოციტალური ფორმულის ცვლილება; ლეიკოპენია და თრომბოციტოპენია.
შესაძლებელია მიელოტოქსიური პრეპარატების, განსაკუთრებით მეტოტრექსატის ერთდროული დანიშვნა იწვევს ციტოპენიის განვითარებას.
კანი და ლორწოვანი გარსების მხრივ: ზოგჯერ: გამონაყარი და ქავილი. იშვიათად: სტომატიტი, ურტიკარია. ძალიან იშვიათად: ფოტოსენსიბილიზაცია.
სასუნთქი სისტემა მხრივ: ძალიან იშვიათად: აცეტილსალიცინის მჟავას ან აასპ-ს დანიშვნის შემდეგ, მელოქსიკამის ჩათვლით შეიძლება განვითარდეს ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევა. ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ზოგჯერ: თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი. იშვიათად: თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, ძილიანობა.
სისხლის მიმოქცევის სისტემის მხრივ: ზოგჯერ: შეშუპება. იშვიათად: ტახიკარდია, ჰიპერტენზია და “წამოხურებები”.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (იზრდება კრეატინინისა და შარდოვანას დონე სისხლში).
მოულოდნელი ეფექტების გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.
უკუჩვენება
გასტროდუოდენალური წყლული გამწვავების ფაზაში, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. თირკმლის მწვავე უკმარისობა, (რომელიც არ ექვემდებარება დიალიზს), Mმომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამისა და პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. Oორსულობა. Lლაქტქცია. რომექსიკამი TM არ ინიშნება პაციენტებში რომელთაც ანამნეზში ჰქონდათ ბრონქოსპაზმი, ცხვირის პოლიპები, ანგიონევროზული შეშუპება ან ურტიკარია აცეტილცალიცინის მჟავის (ასპირინი) ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატის მიღების შემდეგ. რომექსიკამითM არ ინიშნება ბავშვებში და მოზარდებში 15 წლამდე.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა:
კლინიკურმა კვლევებმა, ტერატოგენული ეფექტი არ გამოავლინა, რომექსიკამი TM ორსულობის პერიოდში არ ინიშნება, რადგან არ არსებობს პრეპარატის მიღების გამოცდილება.
ლაქტაცია:
არ არის სასურველი რომექსიკამის TM მიღება ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არსებობს ინფორმაცია, აღწევს თუ არა რომექსიკამიDდედის რძეში.
გამოყენება ბავშვებში:
მელოქსიკამი უკუნაჩვენებია ბავშვებსა და მოზარდებში 15 წლამდე, იმიტომ რომ არსებულ პოპულაციაში არ ჩატარებულა გამოკვლევა მის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით.
გამოყენება მოხუცებში:
სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მსგავსად მელოქსიკამი მოხუცებში ინიშნება სიფრთხილით. რომელთაც შესაძლოა ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის და გულსისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის მოშლა.
განსაკუთრებული მითითებები
შესაძლო პეპტიური წყლულის ან გასტროინტესტინალური ჰემორაგიის დიაგნოზის შემთხვევაში მკურნალობა რომექსიკამითთM დაუყოვნებლივ უნდა იქნას შეწყვეტილი. კანსა და ლორწოვანზე ალერგიული რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში მკურნალობა რომექსიკამითთM უნდა შეწყდეს და პაციენტი დაუყოვნებლივ უნდა დაუკავშირდეს მკურნალ ექიმს.
მსგავსად სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშულებებისა, რომექსიკამითM ინიშნება განსაკუთრებული სიფრთხილით იმ პაციენტებში, რომელთაც ანამნეზში აქვთ პეპტიური წყლული და მკურნალობენ ანტიკოაგულანტებით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები ახდენენ თირკმლის პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებას, რომელიც ხელს უწყობს თირკმელში სისხლის მიმოქცევას. პაციენტებს, რომელთაც შემცირებული აქვთ თირკმლის პერფუზია, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებმა შეიძლება დააჩქაროს თირკმლის დეკომპენსაციას, რომელსაც აქვს შექცევადი ხასიათი მკურნაობის შეწყვეტის შემდეგ. განსაკუთრებით მაღალია რისკი იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გამოხატული დეჰიდრატაცია, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, ღვიძლის ციროზი, ნეფროზული სინდრომი ან თირკმლის მძიმე დაავადებები. იმ პაციენტებს რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს ან რომლებსაც დასჭირდათ ოპერაციული ჩარევა და აქვთ ჰიპოვოლემია ამ პაციენტებში მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გაკონტროლდეს დღეღამური დიურეზი და თირკმლის ფუნქციები. ზოგიერთ პაციენტში პლაზმაში ტრანსამინაზების დონის და ღვიძლის სხვა ფუნქციების გაზრდა დაკავშირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატის მიღებასთან. ხშირ შემთხვევაში გადახრა ნორმიდან უმნიშვნელოა და გარდამავალია. თუ ცვლილებები შედარებით გამოხატულია და მუდმივი ხასიათისაა მკურნალობა რომექსიკამითთM უნდა შეწყდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში, არასტეროიდით მკურნალობის პერიოდში უნდა შემოწმდეს თირკმლის, ღვიძლის და გულის ფუნქციები.
დოზა იმPპაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მზარდი თირკმლისმიერი უკმარისობა და იმყოფებიან დიალიზზე, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7,5მგ ერთხელ დღეში. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი ან უმნიშვნელო დაქვეითებისას (კრეატინინის კლირენსი 25 მლ/წთ მეტი) ასევე ღვიძლის ციროზის დროს, დოზის კორექტირება არ არის საჭირო.
ჭარბი დოზირება
ამ დრომდე არ არსებიბს ინფორმაცია მელოქსიკამის გადაჭარბებული მიღების შესახებ. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია კლინიკური მონიტორინგი, (განსაკუთრებით კუჭი-ნაწლავის ტრაქტის და თირკმელების.) და სიმპტომური შემანარჩუნებელი მკურნალობა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ქოლესტერამინმა შეიძლება გააძლიეროს შეუწოველი Mმელოქსკამის ელიმინაცია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებები (აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზის ჩათვლით): სინერგიზმის შედეგად იზრდება გასტროდუოდენალური წყლულის და ჰემორაგიის რისკი.
პერორალური ანტიკოაგულანტები, თიკლოპიდინი, ჰეპარინი(სისტემური გამოყენებისთვი), თრომბოლიტიკები: ზრდის ჰემორაგიის რისკს.Aამ პრეპარატების ერთდროულად გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა კოაგულოგრამის პარამეტრების მონიტორინგი და მიღებული შედეგის მიხედვით ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.
ლითიუმი: ასსპ ზრდის ლითიუმის დონეს პლაზმაში. ამიტომ უნდა ჩატარდეს ლითიუმის დონის მონიტორინგი პლაზმაში მკურნალობის დაწყების და დამთავრების დროს, ასევე დოზის შეცვლის დროს.
მეტოტრექსატი:
მეტოტრექსატით და არასტეროიდებით ერთდროულად მკურნალობის დროს იზრდება მეტოტრექსატის ჰემატოლოგიური ტოქსიურობა.ამ შემთხვევაში ზუსტად უნდა გაკონტროლდეს ჰემატოლოგიური მაჩვენებლები.
საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივები: არის მონაცემები, რომ ასსპ აქვეითებს საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივების ეფექტურობას.
დიურეტიკები:
ასსპ-ით მკურნალობის დროს არსებობს რისკი თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების, დეჰიდრატირებულ პაციენტებში. Pპაციენტები, რომლებიც იღებენ რომექსიკამსთM დიურეტიკებთან ერთად, უნდა იღებდნენ დიდი რაოდენობით სითხეს. თერაპიის დაწყების წინ აუცილებელია განისაზღვროს თირკმლის ფუნქცია.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: (მაგ. ბეტა ბლოკატორები, აგფ-ინჰიბიტორები, ვაზოდილატატორები, დიურეტიკები): თანმხლები მკურნალობით ასსპ-სთან ამცირებს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ეფექტს, რაც დაკავშირებულია ვაზოდილატატორული პროსტაგლანდინების ინჰიბირებასთან.
ქოლესტერამინი:
უკავშირდება მელოქსიკამს გასტროინტესტინალურ ტრაქტში და აჩქარებს მელოქსიკამის ელიმინაციას ორგანიზმიდან.
არ არის მართებული ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება ანტაციდებთან, ციმეტიდინთან, დიგოქსნთან, ფუროსემიდთან და ვარფარინთან.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე. 25ºC-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. (15 oC -30 oC)
ორიგინალურ შეფუთვაში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ და მშრალ ადგილას.
შენახვის ვადა: რომექსიცამის 15 მგ ტაბ.ლეტი – 3 წელი.
რომექსიცამის საინექციო ხსნარი – 2 წელი
არ გამოიყენება ვადის გასვლის შემდეგ.
გამოშვების ფორმა: 15მგ ტაბლეტი №10
გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)
მწარმოებელი: Roemmers S.A.I.C.F, არგენტინა

გაფრთხილება

Share this...Share on Facebook
Facebook