ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.
საერთაშორისო დასახელება: PORACTANT ALFA
აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ფილტვების სურფაქტანტი.
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
სტერილური სუსპენზია ენდოტრაქეალური გამოყენებისათვის: ფლაკონში 1.5 მლ
1 მლ
ფოსფოლიდიპური ფრაქცია, გამოყოფილი ღორების ფილტვებიდან…….. 80 მგ
მ.შ.: ფოსფოლიპიდები…………………………………………………………… 74 მგ,
დაბალმოლეკულური ჰიდროფობური პროეტინები…………………….. 900მკგ
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
პრეპარატი წარმოადგენს ფილტვის სურფაქტანტს და ავსებს ენდოგენური სურფაქტანტის ნაკლებობას ეგზოგენურით.
ამოფენს ალვეოლების შიგნითა ზედაპირს,
ამცირებს ფილტვში ზედაპირულ დაჭიმულობას, ახდენს ალვეოლების სტაბილიზაციას,
ხელს უშლის რა მათ შერწყმას ექსპირატორული ფაზის ბოლოს,
ხელს უწყობს ადეკვატურ გაზთა ცვლას და მის შენარჩუნებას მთელი სასუნთქი ციკლის განმავლობაში.
თანაბრად ნაწილდება ფილტვში და ვრცელდება ალვეოლების ზედაპირზე. დღენაკლულ ახალშობილებში
აღადგენს
ოქსიგენაცის დონეს, რაც მოითხოვს ჟანგბადის კონცენტრაციის შემცირებას შესუნთქულ ჰაერში.
ამცირებს
სიკვდილიანობის და რესპირატორული დაავადებების დონეს. სურფაქტანტის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს რესპირატორული დისტრეს სინდრომის მიმდინარეობის სიმძიმეს (რდს).
ფარმაკოკინეტიკა:
ექსპერიმენტულ კვლევებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 67 საათს. თუმცა ფილტვის გარეთ (სისხლის შრატსა და სხვა ორგანოებში) მიღებიდან 48 საათში მხოლოდ კვალის სახით აღინიშნება სურფაქტანტის ლიპიდები.
ჩვენებები:
რესპირატორული დისტრეს სინდრომის მკურნალობა დღენაკლულ ახალშობილებში 700 გ-ზე მეტი მასით;
რესპირატორული დისტრეს სინდრომის პროფილაქტიკა დღენაკლულებში;
ახალშობილებში აღნიშნული სინდრომის განვითარების შესახებ ეჭვის მიტანისას.
მიღების წესი და დოზირება:
ენდოტრაქეალური მიღება ინტუბირებულ ბავშვებში, რომლებიც იმყოფებიან ფილტვების ხელოვნურ ვენტილაციაზე, გულის შეკუმშვათა სიხშირის, არტერიულ სისხლში ჟანგბადის კონცენტრაციის ან ჟანგბადით გაჯერების მუდმივი მონიტორინგით.
პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ სტაციონარის პირობებში, ექიმის მიერ, რომელსაც სათანადო გამოცდილება გააჩნია დღენაკლულების რეანიმაციისა და მკურნალობის საკითხში. მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა აციდოზის, ჰიპოტენზიის, ანემიის, ჰიპოგლიკემიისა და ჰიპოთერმიის კორექცია. მკურნალობას იწყებენ რესპირატორული დისტრეს სინდრომის დიაგნოზის დასმიდან რაც შეიძლება ადრე.
პრეპარატის მიღების წესი
გამოყენებამდე ფლაკონს ათბობენ 370C ტემპერატურამდე და ფრთხილად აყირავებენ, რომ გამორიცხონ შენჯღრევა. სუსპენზიას ფლაკონიდან იღებენ სტერილური ნემსებითა და შპრიცებით და შეჰყავთ საინტუბაციო მილით ტრაქეის ქვედა ნაწილში. ბავშვი გადაბრუნებულია გვრედზე რომ სურფაქტანტი უკეთესად განაწილდეს შესაბამის ფილტვში.
დოზირება:
საწყისი ერთჯერადი დოზაა 200 მგ/კგ (2.5 მლ/კგ). საჭიროების შემთხვევაში იყენებნე ერთ ან ორ დამატებით ნახევარდოზებს – 100 მგ/კგ12 საათის ინტერვალით. ყოველი მიღების შემდეგ წარმოებს 1-2 წუთიანი ვენტილაცია ხელით იმ კონცენტრაციის შესუნთქული ჟანგბადით, რომელიც უდრის აპარატზე საწყის მაჩვენებელს. მაქსიმალური საერთო დოზაა 300-400 მგ/კგ.
პროფილაქტიკა ტარდება ახალშობილებში რესპირატორულ დისტრეს სინდრომზე ეჭვის შემთხვევაში. პრეპარატი შეჰყავთ ერთჯერადი დოზით 100-200 მგ/კგ (1.5-2.5 მლ/კგ) დაბადებიდან 15 წუთში. პრეპარატის მეორე დოზა 100 მგ/კგ შეჰყავთ 6-12 საათის შემდეგ. რესპირატორული დისტრეს სინდრომის დიაგნოზის დადგენისას და ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის საჭიროებისას პრეპარატის მიღება გრძელდება 12 საათიანი ინტერვალით. მაქსიმალური საერთო დოზა 300-400 მგ/კგ.
გვერდითი მოვლენები:
ფილტვისმიერი სისხლდენა; ალერგიული რეაქციები; რეტინოპათია (სისხლში ჟანგბადის პარციალური დაჭიმულობის სწრაფი მატების დროს);
უკუჩვენებები:
* ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონტებისადმი;
* ტვინის პარკუჭებში სისხლჩაქცევა;
* პნევმოთორაქსი;
*ინტერსტიციული ემფიზემა;
* პნევმომედიასტინუმი.
ორსულობა და ლაქტაცია:
* არ გამოიყენება.
განსაკუთრებული მითითებები:
*
ალვეოლებში გაზთა ცვლის აღდგენამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიულ სისხლში ჟანგბადის კონცენტრაციის სწრაფი მატება, რაც მოითხოვს ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის მაჩვენებლების სწრაფ გადაწყობას. ამასთან დაკავშირებით რეკომენდებულია არტერიული სისხლის გაზობრივი შემცველობის, ჟანგბადის ქსოვილოვანი შემცველობის უწყვეტი მონიტორინგის წარმოება. თერაპიის ჩატარების შემდეგ აღინიშნება თავის ტვინის ელექტრული აქტივობის დროებითი (2-10 წთ.) შენელება.
*
გამოყენებამდე გამთბარი ფლაკონების შებრუნება მაცივარში არ შეიძლება. ფლაკონში დარჩენილი პრეპარატი მეორადად არ გამოიყენება.
ჭარბი დოზირება:
აქამდე აღნიშნული არ ყოფილა კუროსურფის ჭარბი დოზირების გამოვლინებები. თუმცა ჭარბი დოზირების და მკაფიო კლინიკური ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში (სუნთქვის, ვენტილაციის ან ოქსიგენაციის მხრივ) უნდა ჩატარდეს ფილტვის შემცველობის მაქსიმალური შესაძლო ასპირაცია და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის შემანარჩუნებელი თერაპია.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
დადგენილი არაა.
შენახვის პირობები:
პრეპარტი ინახება 2-80C ტემპერატურაზე, ბნელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 18 თვე.
გამოიყენება სპეციალიზებულ კლინიკებში სტაციონარის პირობებში.
მწარმოებელი:
CHIESI FARMACEUTICI S. p. A., იტალია