აკუპრო

აკუპრო

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
აკუპრო
Accupro
პრეპარატის სავაჭრო ( პატენტირებული ) დასახელება:

აკუპრო / Accupro

საერთაშორისო ( არაპატენტირებული ) დასახელება
ქვინაპრილი / Quinapril
სამკურნალწამლო ფორმა
გარსით დაფარული ტაბლეტები; 5 მგ, 10 მგ, 20 მგ და 40 მგ, შიგნით მისაღებად .
შემადგენლობა
აქტიური კომპონენტი: ქვინაპრილის ჰიდროქლორიდი
აკუპრო 5 მგ: ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ქვინაპრილის ექვივალენტურ ქვინაპრილის ჰიდროქლორიდს .
აკუპრო 10 მგ: ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ქვინაპრილის ექვივალენტურ ქვინაპრილის ჰიდროქლორიდს .
აკუპრო 20 მგ: ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ქვინაპრილის ექვივალენტურ ქვინაპრილის ჰიდროქლორიდს .
აკუპრო 40 მგ: ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ქვინაპრილის ექვივალენტურ ქვინაპრილის ჰიდროქლორიდს .
დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის კარბონატი, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზა, ჟელატინი,ქროსპოვიდონი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, ტიტანისორჟანგი, რკინის ჟანგი წითელი, მაკროგოლი 400, სანთლის ცვილი, თეთრი ოპადრი OY-S – 7331.
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
აკუპრო მიეკუთვნება ჰიპოტენზიური პრეპარატების ჯგუფს, რომელთაც უწოდებენ ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის ( აგფ ) ინჰიბიტორებს .
ჩვენებები
აკუპრო გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის ( ჰიპერტონიის ) სამკურნალოდ და დიურეზულებთან და/ ან საგულე გლიკოზიდებთან კომბინაციაში – გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ .
უკუჩვენებები
აკუპრო არ მიიღება, თუ ადრე ადგილი ჰქონდა ალერგიულ რეაქციებს ქვინაპრილის ან პრეპარატისნებისმიერი კომპონენტის მიმართ, ან აღინიშნა ანგიონევროზული შეშუპება სხვა აგფ ინჰიბიტორითმკურნალობის დროს .
აკუპრო უკუნაჩვენებია: თირკმლის არტერიის სტენოზის, აორტის ან მიტრალური სარქვლისჰემოდინამიკური სტენოზის, ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათიის, პირველადიჰიპერალდოსტერონიზმის, თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევის დროს (10 მლ / წთ ნაკლებიკრეატინინის კლირენსი ), ჰემოდიალიზის, ღვიძლის პირველადი დაავადების ან მისი ფუნქციისდარღვევის დროს, თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდგომი მდგომარეობის დროს, ორსულობისა დალაქტაციის პერიოდში, ბავშვთა ასაკში .
სიფრთხილის ზომები
სახის, ენის და ხორხსარქვლის შეშუპების გამოვლენის დროს აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა დაექიმის კონსულტაცია .
ექიმის დაუყოვნებლივი კონსულტაცია აუცილებელია შემდეგი მდგომარეობების გამოვლენის დროს:
არსებული და დაგეგმილი ორსულობა
ლაქტაციის პერიოდი
გეგმიური ქირურგიული ჩარევა სანარკოზე საშუალებების გამოყენებით;
ჰემოდიალიზი პოლიაკრილნიტრილის მემბრანის გამოყენებით;
თუ პაციენტი პარალელურად იღებს: საჭმელ მარილს, სხვა ჰიპოტენზიურ საშუალებებს (არტერიული წნევის დამწევებს ), კალიუმის დამზოგველ დიურეზულ ( შარდმდენებს ), ანალგეტიკებსან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს ( მაგ . აცეტილსალიცილის მჟავა, ინდომეტაცინი ),ლითიუმის პრეპარატები, საძილე საშუალებები, ალოპურინოლი და პრეპარატები, რომლებიცთრგუნავს იმუნიტეტს ( ციტოსტატურები, იმუნოსუპრესორები, სისტემური კორტიკოსტეროიდები ),ასევე პროკაინამიდი, ნეიროლეფსიურები, იმიპრამინი და ტეტრაციკლინი .
საჭიროა ექიმის გაფრთხილება, თუ პაციენტი იღებს სპირტიან სასმელებს, რადგან აკუპროს მიღებისფონზე შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ალკოჰოლის მოქმედების გაძლიერებას .
ყურადღების გამახვილებას საჭიროებს !
სისხლის მიმოქცევის სისტემის დაავადებებს უკავია წამყვანი ადგილი მსოფლიოში ინვალიდობისგანვითარებაში . გულ – სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების განვითარების ერთერთი მთავარი მიზეზიასისხლში ქოლესტერინის დონის მომატება . პაციენტებში სისხლის ქოლესტერინის მომატებულირაოდენობით ფორმირდება ათეროსკლეროზული ფოლაქები და ამ მდგომარეობას უწოდებენათეროსკლეროზს, რომელიც თავის მხრივ იწვევს სერიოზულ გართულებებს, როგორიცაა პერიფერიულისისხლძარღვების დაზიანება, თავის ტვინის ინსულტი, სტენოკარდია და ინფარქტი . მნიშვნელოვანიაიმის ცოდნა, რომ ათეროსკლეროზი მიმდინარეობს პაციენტისთვის შეუმჩნევლად . დღევანდელ დღესარსებობს ერთადერთი საშუალება სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონის განსასაზღვრად – საერთოქოლესტერინისა და მისი კომპონენტების – მაღალი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების, ასევეტრიგლიცერიდების დონის რეგულარული კონტროლი, რომლებიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებენათეროსკლეროზის განვითარებაში . მნიშვნელოვანია ყურადღების დროული მიქცევა ლიპიდების ცვლისდარღვევაზე და ღონისძიებების ჩატარება მისი ნორმალიზაციის მიზნით .
რაც უფრო დაბალია ქოლესტერინის დონე, მით ნაკლებია გულ – სისხლძარღვთა დაავადებებისგანვითარების რისკი .
საჭიროა მკურნალ ექიმთან განიხილონ შესაძლო ღონისძიებები რისკის ფაქტორების გამოსარიცხად, თურომელიმე ჩამოთვლილიდან სახეზეა:
ასაკი 40 წლის ზემოთ
პაციენტი ქალია პოსტმენოპაუზურ პერიოდში, და არ იღებს ჰორმონულ ჩანაცვლებით თერაპიას .
თამბაქოს წევა
ჭარბი წონა
ცხოვრების უმოძრაო წესი
ახლო ნათესავები გულ – სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებებით
მომატებული არტერიული წნევა
სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე
შაქრიანი დიაბეტი
თუ ჩამოთვლილიდან აღინიშნება ორი ან მეტი – ეს ნიშნავს, რომ პაციენტი მიეკუთვნებაათეროსკლეროზის მაღალი რისკის ჯგუფს .
სისხლის ქოლესტერინის დონის შესამცირებლად ექიმი ნიშნავს ლიპიდური ცვლის მოსაწესრიგებელპრეპარატებს .
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების სიმპტომები: არტერიული ჰიპოტენზია, სისუსტე, ბრადიკარდია, კარდიოგენულიშოკი, ელექტროლიტური დისბალანსი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა .
სპეციალური ინფორმაცია ქვინაპრილით ჭარბი დოზირების მკურნალობის შესახებ არ მოიპოვება .ყველაზე სანდო კლინიკური გამოვლინება არის გამოხატული ჰიპოტონიის სიმპტომები, რისმოსახსნელადაც საჭიროა სითხეების ინტრავენური გადასხმა . ნაჩვენებია სიმპტომური თერაპია .
ჰემოდიალიზი და პერიტონეალური დიალიზი ქვინაპრილისა და ქვინაპრილატის გამოყოფაზე ახდენსუმნიშვნელო გავლენას .
ზემოთჩამოთვლილი სიმპტომების გამოვლენისას საჭიროა ექიმის კონულტაცია .
მიღების გზები და დოზირება
არტერიული ჰიპერტენზია
ჩვეულებრივ, ქვინაპრილის საწყისი დოზა, იმათთვის, ვინც არ იღებს დიურეზულებს შეადგენს 10 ან 20მგ დღეში ერთხელ . კლინიკური ეფექტის მიხედვით შესაძლებელია დოზის გაორმაგება შემანარჩუნებელდოზამდე – 20 ან 40 მგ / დღეში, რომელსაც ნიშნავენ ერთჯერადად ან ყოფენ ორად . როგორც წესი,დოზის ცვლა ხდება 4 კვირის ინტერვალებით . ქვინაპრილის შემანარჩუნებელი დოზაა 10 მგ დღეში,მაქსიმალური დღიური დოზა – 40 მგ .
პარალელურად დიურეზულით თერაპია: როდესაც პაციენტი იღებს დიურეზულს, რეკომენდებულისაწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ (2,5 მგ დილით და საღამოს ); შემდგომში დოზას ცვლიან მანამდე, სანამ არმიაღწევენ მაქსიმალურ ეფექტს . მაქსიმალური დრიური დოზაა 40 მგ .

გულის ქრონიული უკმარისობა
რეკომენდებული საწყისი დოზა ასეთი პაციენტებისთვის შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ . თუსაწყისი დოზის ამტანობა კარგია, შესაძლებელია მისი გაზრდა ეფექტურ დოზამდე, რაც შეადგენს 10-40მგ დღეში გაყოფილს ორ თანაბარ მიღებაზე, კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში .
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: საწყისი რეკომენდებული დოზა შეადგენს 5 მგ იმ ავადმყოფებში,რომელთა კრეატინინის კლირენსი 30 მლ / წთ – ზე ნაკლებია . არ შეიძლება მაქსიმალური დოზისგადაჭარბება 20 მგ – ზე მეტად .
აკუპრო მიიღება ჭამისგან დამოუკიდებლად .

გვერდითი ეფექტები

არასასურველი გამოვლინებები ჩვეულებრივ მსუბუქად გამოხატული და გარდამავალია . კონტროლირებადკვლევებში ყველაზე ხშირად გამოვლენილია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ხველა, დაღლა, რინიტი, გულისრევა ან / და / ღებინება და ტკივილი კუნთებში .
გაცილებით იშვიათად აღინიშნება შემდეგი რეაქციები:
გულ – სისხლძარღვთა სისტემა: გულისცემის შეგრძნება, ვაზოდილატაცია, ტაქიკარდია .
კუჭ – ნაწლავის ტრაქტი: მუცლის შებერილობა, პირის ან ხახის სიმშრალე, პანკრეატიტი;
ნევროლოგიური / ფსიქიკური: მომატებული გაღიზიანებულობა, დეპრესია, ძილიანობა;
კანის მხრივ: მომატებული ოფლიანობა, გამონაყარი, ალოპეცია, ბუშტუკები, ექსფოლაციურიდერმატიტი .
შარდ – სასქესო სისტემა: საშარდე გზების ინფექცია, იმპოტენცია;
სხვა: შეშუპება, ართრალგიები, მხედველობის დაქვეითება, ჰემოლიზური ანემია;
უკიდურესად იშვიათად აღინიშნება ეოზინოფილური პნევმონიტის, ჰეპატიტის და ღვიძლის ფუნქციისუკმარისობის შემთხვევები .
იშვიათად გამოვლენილია აგრანულოციტოზი და ნეიტროპენია, ჰიპერკალემია და კრეატინინის დაშაარდოვანას აზოტის მომატებული დონე სისხლში .
თუ პაციენტი თავს იგრძნობს ცუდად ან გამოუვლინდება რაიმე სხვა არასასურველი ეფექტი, საჭიროამიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს .
ავტომობილისა და მექანიკური მოწყობილობების მართვის უნარზე გავლენა
სპეციალური დირექტივები არ არის .
გამოშვების ფორმა
აკუპრო 5 მგ: თეთრი, ოვალური, ორმხრივამობურცული, გარსით დაფარული   ტაბლეტები,ნაზოლით და ციფრით “5” ორივე მხარეს .
აკუპრო 10 მგ: თეთრი, სამკუთხა, ორმხრივამობურცული, გარსით დაფარული   ტაბლეტები,ნაზოლით ორივე მხარეს და ციფრით “10” ცალ მხარეს .
აკუპრო 20 მგ: თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამობურცული, გარსით დაფარული   ტაბლეტები,ნაზოლით ერთ მხარეს და ციფრით “20” მეორე მხარეს .
აკუპრო 40 მგ: ოვალური, ორმხრივამობურცული, მოწითალო – ყავისფერი,   გარსით დაფარული  ტაბლეტები, ციფრით “40” ერთ მხარეს და “ PD 535 ” – მეორე მხარეს .
10 ტაბლეტი ბლისტერში; 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს ყუთში .
შენახვის პირობებიინახება არაუმეტეს 30 ° C ტემპერატურაზე .
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას .
ვარგისიანობის ვადა3 წელი . გამოყენებამდე საჭიროა შემოწმდეს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა .ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება .
აფთიაქიდან გაცემის პირობებიექიმის რეცეპტით
მწარმოებელი
გოდეკე გმბჰ, გერმანია
მოსვალდალე 1, 79090 ფრაიბურგი