დეპრექსორი 

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია

დეპრექსორი 37.5 მგ; 75 მგ ტაბლეტები
(DEPREXOR)
ვენლაფაქსინი ( venlafaxine )

შემადგენლობა

რას შეიცავს დეპრექსორი

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს სამკურნალო ნივთიერებას ვენლაფაქსინის ჰიდროქლორიდს ( venlafaxine hydrochloride ), 37.5 მფ ან 75 მგ ვენლაფაქსინის ( venlafaxine ) ექვ .

სხვა ინგრედიენტები: მიკროკრისტალური ცელულოზა ( ტიპი 101), ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმისსტეარატი, რკინის ოქსიდი წითელი E172, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი ( ტიპი A ).

ფარმაკოლოგიური თვისებები

დეპრექსორი განეკუთვნება იმ სამკურნალო პრეპარატების ჯგუფს, რომლებსაც ანტიდეპრესიულებიეწოდებათ . ისინი დეპრესიის სამკურნალო პრეპარატებს წარმოადგნს .

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანტიდეპრესიული საშუალება

ჩვენება

დეპრექსორი ნაჩვენებია დეპრესიების სიმპტომების შესამსუბუქებლად, შფოთვასთან დაკავშირებულიდეპრესიული მდგომარეობების ჩათვლით;

რეციდივების ან ახალი დეპრესიული ეპიზოდების პრევენციისათვის .

მიღების წესი და დოზირება

დეპრექსორის მიღება ყოველთვის უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულების მიხედვით .

დეპრექსორის ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს, საკმარისი რაოდენობით წყლის მიყოლებით . დოზირებადა მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ . დანიშნული დოზისთვითნებურად შეცვლა არ შეიძლება ! წამლის მიღება უნდა ხდებოდეს ერთიდაიგივე დროს დილას დასაღამოს .

მოზრდილები

ჩვეულებრივი რეკომენდებული დოზა ყველა ჩვენებისათვის შეადგენს 75 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებად(37.5 მგ დღეში 2 – ჯერ ). საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობის ორკვირიანი კურსის ჩატარების შემდეგ,ექიმს შეუძლია დოზა გაზარდოს 150 მგ – მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებად (75 მგ დღეში 2 – ჯერ ). ექიმმარეგულარულად უნდა ამოწმოს პაციენტის მდგომარეობა .

დეპრესიის განსაკუთრებით მძიმე მდგომარეობებში ან ჰოსპიტალიზირებულ პაციენტებში საწყისი დოზაშეადგენს 150 მგ დღეში . საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დოზის თანდათან გაზრდა (75 მგ – ით დღეში), დოზირების 2 – კვირიანი ან მეტი, მაგრამ არა ნაკლებ 4 დღის ინტერვალებით . მაქსიმალურისადღეღამისო დოზა შეადგენს 375 მგ . სასურველი თერაპიული ეფექტის მიღწევისას დოზა თანდათანუნდა შემცირდეს .

E ეფექტი შესაძლებელია, მიღებისთანავე არ გამოვლინდეს, მაგრამ ეს ნორმალურია და იმაზე მიუთითებს, რომ პაციენტს ხანგრძლივი მკურნალობა ესაჭიროება .

დეპრექსორის უეცრად მოხსნა არ შეიძლება ! თუ ექიმი გადაწყვეტს, რომ პაციენტი პრეპარატითმკურნალობას აღარ საჭიროებს, იგი ურჩევს პრეპარატის მოხსნამდე დოზის თანდათან შემცირებას .მკურნალობის შეწყვეტა ექიმის კონტროლის ქვეშ უნდა მოხდეს . საჭიროა ექიმის მითითების დაცვა,ვინაიდან მკურნალობის შეწყვეტის ან დოზის სწრაფად შემცირების შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდესისეთი სიმპტომები, როგორიცაა სისუსტე, აგზნებულობა, თავის ტკივილი, ღებინება ან გულისრევა,პირის სიმშრალე, დიარეა, უძილობა, ნერვიულობა, დაბუჟება, ოფლიანობა, კოორდინაციის დარღვევა.

თირკმლის ან ღვიძლის სერიოზული დაავადებისას, ექიმმა შეიძლება ურჩიოს სადღეღამისო დოზის 50%-ით შემცირება . ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისათვის რეკომენდებულია დოზის 50%- ით შემცირებადა სადღეღამისო დოზის მიღება ჰემოდიალიზის ჩატარების შემდეგ .

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ჩვეულებრივ, დოზის შემცირება საჭირო არ არის . პაციენტებშითირკმლის ასაკობრივი ცვლილებებით დოზის კორექტირება ხდება დარღვევის ხარისხის მიხედვით .

ბავშვები

დეპრექსორით მკურნალობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის უკუნაჩვენებია !

უკუჩვენებადეპრექსორის გამოყენება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში:

–           ალერგია ( ჰოპერმგრძნობელობა ) ვენლაფაქსინის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარენივთიერების მიმართ;

–           თუ ავადმყოფი იღებს ან ბოლო 2 კვირის განმავლობაში იღებდა დეპრესიის სამკურნალოსხვა პრეპარატებს ( მაოს – ინჰიბიტორები );

–           ღვიძლისა და თირკმლების მძიმე დაავადებების დროს;

–           ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;

–           18 წელზე უმცროსი ასაკი .

გაფრთხილება

ექიმს უნდა ეცნობოს შემდეგი შემთხვევები:

–           წარსულში არსებული ფსიქიური დაავადება ( მანია );

–           წარსულში არსებული დეპრესია;

–           გულის უკმარისობა ან გულის სხვა დაავადება, რომელსაც ახლავს პულსის გახშირება;

–           ჰიპერტენზიული დაავადება;

–           ცოტახნის წინ გადატანილი მიოკარდის ინფარქტი, ავადმყოფს აწუხებს ეპილეფსია ანკრუნჩხვები წარსულში;

–           თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება;

–           გლაუკომა ( მაღალი თვალშიდა წნევა );

–           წარსულში არსებული ან ამჟამინდელი სისხლჩაქცევები კანსა და / ან ლორწოვანზე .

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დეპრექსორში შემავალი ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ

სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას . იგი გამოუსადეგარია იმ პირებისათვის, რომლებსაცაწუხებთ ლაქტოზას უკმარისობა, გალაქტოზემია ან მალაბსორბციის გლუკოზური / გალაქტოზურისინდრომი .

აზრები თვითმკვლელობის შესახებ და დეპრესიის ან შფოთვის გაუარესება

თუ პაციენტს აქვს დეპრესია ან მშფოთვარე მდგომარეობა, შეიძლება წარმოიშვას აზრებითვითდაზიანების ან თვითმკვლელობის შესახებ . ისინი, შეიძლება გაძლიერდეს ანტიდეპრესიულებისმიღების დასაწყისში, ვინაიდან ყველა ამ პრეპარატს ესაჭიროება დრო, ჩვეულებრივ 2 კვირა, მაგრამზოგჯერ მეტიც, ზემოქმედების გამოსავლენად .

მეტად შესაძლებელია ასეთი აზრების წარმოქმნა:

–           თუ ავადმყოფს ადრე უკვე ჰქონდა აზრები თვითდაზიანების ან თვითმკვლელობის შესახებ.

–           თუ ავადმყოფი აქვს ახალგაზრდა ასაკი . კლინიკური კვლევების დროს მიღებულმაინფორმაციამ აჩვენა, რომ სუიციდური მცდელობის რისკი მაღალია ახალგაზრდა მოზრდილებში (25წელზე უმცროსი ) ფსიქიატრიული დარღვევებით, რომლებიც ანტიდეპრესიულებითმკურნალობდნენ .

აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა თუ ავადმყოფს გაუჩნდა აზრები თვითდაზიანების ანთვითმკვლელობის შესახებ .

დეპრესიის ან ნერვული აშლილობის წარმოქმნის შემთხვევაში, საჭიროა სასწრაფოდ მიმართოთ ექიმს

სხვა წამლების მიღება

ექიმს უნდა ეცნობოს ადრე მიღებული ან ამჟამად სარგებლობაში მყოფი წამლების შესახებ, იმათიჩათვლით, რომლებიც რეცეპტის გარეშე გაიცემა .

ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტი იღებს პრეპარატებს, რომლებიც მოქმედებს სისხლის შედედებაზე (ვარფარინი ); პროდუქტებს, რომლებიც შეიცავს ფუტკარას ექსტრაქტს, შაკიკის სამკურნალო პრეპარატებს, სიბუტრამინს ( პრეპარატი სხეულის მასის კონტროლისათვის ), დექსტრომეტორფანს ( ხველისსამკურნალო ); კლოზაპინს ( შიზოფრენიის სამკურნალო ); სიმეტიდინს ( წყლულოვანი დაავადებისსამკურნალო ); ზოლპიდემს ( საძილე ).

დეპრექსორით მკურნალობისას ალკოჰოლის მიღება არ შეიძლება .

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის ან ლაქტაციის შემთხვევაში წამლის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია .

ორსულობის დროს ამ პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დამტკიცებული არ არის, ამიტომდეპრექსორი ორსულებს არ ენიშნებათ .

მეძუძური დედების დეპრექსორით მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში ლაქტაცია უნდა შეწყდეს .

სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მანქანებთან მუშაობა

დეპრექსორს შეუძლია იმოქმედოს აზროვნებაზე ან მოძრაობით ფუნქციებზე . სატრანსპორტოსაშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის დაწყებამდე პაციენტი უნდა დარწმუნდეს, რომმკურნალობა ფსიქომოტორულ უნარებს არ შეხებია .

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში

შესაძლებელია შემდეგი სიმპტომების განვითარება: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი,გულისცემა, გაძნელებული და არაკოორდინირებული მოძრაობები, კრუნჩხვები . აუცილებელიასასწრაფოდ ექიმთან მიმართვა !

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში

თუ გამოტოვებულია ერთი დოზა, მისი მიღება რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მოხდეს . თუმოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, მისი მიღება ჩვეულებრივად უნდა მოხდეს .გამოტოვებული დოზის კომპენსაციისათვის ორმაგი დოზის მიღება არ შეიძლება . წამლის მიღებადანიშნულებისამებრ უნდა გაგრძელდეს .

გვერდითი ეფექტებიყველა სხვა სამკურნალო საშუალების მსგავსად, დეპრექსორს შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა,მიუხადავ იმისა, რომ ისინი ყველა პაციენტს შეიძლება არ აღენიშნებოდეს .

ჩვეულებრივ, დეპრექსორი კარგად აიტანება . ზოგჯერ, მკურნალობის დასაწყისში, შეიძლება აღინიშნოსსისუსტე, თავის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, უმადობა;კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, უძილობა, ნერვიულობა,ძილიანობა, პათოლოგიური სიზმრები, სუნთქვის დარღვევა, მთქნარება, ოფლიანობა, მხედველობითიდარღვევები, წონის მომატება ან დაკლება .

იშვიათად, დეპრექსორს შეუძლია გამოიწვიოს სისხლჩაქცევები კანსა და ლორწოვანში, სისხლდენისდროის გახანგრძლივება, გულის რითმის გახშირება ან დარღვევა, კბილებით შეუცნობელი კრაჭუნი,კუნთების სპაზმი, ჰალუცინაციები, ბალანსისა და კოორდინაციის დარღვევა, მეტყველების დარღვევა,მძიმე ალერგიული რეაქციები .

ზოგიერთი პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან არასტაბილურობას სხეულის მდგომარეობის შეცვლისასსისხლის წნევის უეცარი დაქვეითების გამო . შესაძლებელია არტერიული წნევის მომატება, სისხლშიქოლესტერინისა და ნატრიუმის დონეების უმნიშვნელოდ შეცვლა, სისხლის სურათის დარღვევები ანღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები .

ძალიან იშვიათად, დეპრექსორს შეუძლია გამოიწვიოს სხეულის ტემპერატურის მომატება, აზროვნებისდარღვევა, კუნთების დაჭიმულობა .

დეპრექსორმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა კუჭ – ნაწლავის ტრაქტიდან, სისხლში ჰორმონის – პროლაქტინის დონის მომატება, შარდის შეკავება .

სხვა გვერდითი მოქმედებები, რომლებიც ძალიან იშვიათად აღინიშნება: კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება,შარდის შეკავება .

ამ და სხვა რეაქციების შესახებ აუცილებლად უნდა ეცნობოს ექიმს .

შენახვის პირობებიინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ და სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელადგილას, არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე .

შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება .

შეფუთვა

ტაბლეტები 37.5 მგ – მრგვალი, ბრტყელი, ნაზოლითა და გამყოფი ხაზით ცალ მხარეს, 8 მმდიამეტრით; ფერი – ღია – ვარდისფერი, დაიშვება მოზაიკა; უსუნო .

ტაბლეტები 75 მგ – მრგვალი, ბრტყელი, ნაზოლითა და გამყოფი ხაზით ცალ მხარეს, 10 მმ დიამეტრით; ფერი – ღია – ვარდისფერი, დაიშვება მოზაიკა; უსუნო .

პირველადი შეფუთვა

37.5 მგ ან 75 მგ – იანი 10 ( ათი ) ტაბლეტი მაგარი, თეთრი, გაუმჭვირვალე პვქ ფირფიტისა და ალუმინისქოლგის ბლისტერში .

მეორეული შეფუთვა

3 ( სამი ) ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში .

6 ( ექვსი ) ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში .

შენახვის პირობებიინახება საწყის შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25 °C    ტემპერატურაზე

ვარგისობის ვადა

2 წელი

აფთიაქიდან გაცემის რეჟიმი

გაიცემა რეცეპტით

გამოყენების ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

სს სოფარმა

ილიენსკოს შოსეს ქ . 16, 1220 სოფია, ბულგარეთი .