ლიპიდონორმი
გამოყენების ინსტრუქცია
ლიპიდონორმი
(LIPIDONORM)
შემადგენლობა: ერთი, ტაბლეტი აქტიური ნივთიერების სახით შეიცავს 20 მგ ატორვასტატინკალციუმს; დამხმარე ნივთიერებების სახით თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:
ცხრილი
FD&C Blue No.1 საღებავი 0.00002 გ
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ლიპიდური ცვლის მარეგულირებელი პრეპარატი
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: პრეპარატი ახდენს 3 – ჰიდროქსი – 3 – მეთილ – გლუტარილ – კოფერმენტ A – რედუქტაზას ( HMG-CoA – რედუქტაზა ) ინჰიბირებას . ეს ფერმენტი მონაწილეობსქოლესტერინის სინთეზის კატალიზის დასაწყისში და შუალედში, რაც ხელს უშლის 3 – ჰიდროქსი – 3-მეთილ – გლუტარილ – კოფერმენტ A – ს გარდაქმნას მევალონის მჟავაში, რომელიც თავის მხრივწარმოადგენს სტეროლების, მათ შორის ქოლესტერინის წინამორბედს .
პრეპარატი აქვეითებს საერთო ქოლესტერინის დონეს 30-46%- ით,
ლიპოპროტეინებს დაბალი სიმკვრივით 41-61%- ით, აპოლიპროტეინ B – ს 34-50%- ით, დატრიგლიცერიდებს 14-33%- ით .
ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ – ნაწლავის ტრაქტიდან . მაქსიმალურიკონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათის განმავლობაში . საკვები ამცირებს პრეპარატისშეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ აქვეითებს პრეპარატის აქტივობას . ატორვასტატინი მეტაბოლიზდებაძირითადად ღვიძლში . T 1/2 შეადგენს 14 საათს . გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით ღვიძლშიმეტაბოლიზმის შემდეგ . პრეპარატის 2% გამოიყოფა შარდის საშუალებით .
ჩვენებები: პრეპარატი გამოიყენება მონოთერაპიის სახით პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის,ჰეტეროზიგოტული ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის, ჰომოზიგოტური ოჯახურიჰიპერქოლესტეროლემიის და აგრეთვე კომბინირებული ჰიპერლიპიდემიის დროს ( სისხლშიტრიგლიცერიდების მაღალი დონის დასაქვეითებლად ) პაციენტებში, რომლებიც ადექვატურად არრეაგირებენ დიეტაზე .
გამოყენების წესი: პრეპარატის მიღება არ არის დამოკიდებული კვებისრეჟიმზე . დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად . საწყისი დოზაა 10-20 მგ დღეში ერთხელ . პრეპარატისმიღებიდან ყოველი 4 კვირის შემდეგ იკვლევენ სისხლის ლიპიდურ შემადგენლობას და შედეგისგათვალისწინებით აზუსტებენ დოზას . მაქსიმალური დღიური დოზაა 80 მგ . დოზის გამოტოვებისშემთხვევაში გააგრძელეთ მკურნალობა შემდეგი დოზით .
ჭარბი დოზა ჭარბი დოზირების შემთხვევაში აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა, სიმპტომურიმკურნალობა .
გვერდითი მოვლენები: შესაძლებელია ყაბზობა, მეტეორიზმი, დისპეფსია, მუცლის არეშიტკივილი, თავის ტკივილი, გულისრევა, მიალგია, ასთენია, დიარეა და უძილობა . იშვიათად – კუნთების კრუნჩხვები, მიოზიტი, მიოპათია, პარესთეზიები, პერიფერიული ნეიროპათია,პანკრეატიტი, ჰეპატიტი, ქოლესტატური სიყვითლე, ანორექსია, ღებინება, ალოპეცია, ქავილი,გამონაყარი, ჰიპერგლიკემია ან ჰიპოგლიკემია . A ამ ან სხვა გვერდითი მოვლენების გამოვლენისთანავესაჭიროა ექიმთან მიმართვა .
უკუჩვენება: ღვიძლის დაავადებები აქტიურ სტადიაში, შრატში უცნობი გენეზის ტრანსამინაზებისაქტივობის 3 – ჯერ მომატება, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი, რეპროდუქციულ ასაკში მყოფიქალები, რომლებიც არ იყენებენ საიმედო კონტრაცეპტივებს, პრეპარატის მიმართ მომატებულიმგრძნობელობა .
ორსულობა და ლაქტაცია: პრეპარატი არ ინიშნება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში . არენიშნებათ პრეპარატი რეპროდუქციულ ასაკში მყოფ ქალებს, რომლებიც არ იყენებენ საიმედოკონტრაცეპტივებს,
განსაკუთრებული მითითებები: პრეპარატი არ ახდენს გავლენას პოტენციურად საშიშ მანქანა – დანადგარებთან მომუშავე პერსონალის შრომაზე . პრეპარატით მკურნალობის დასწყისში ან მის შემდეგგანსაკუთრებით ღვიძლის დაზიანების განვითარებისას, აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის შემოწმება .ტრანსამინაზების აქტივობის მომატებისას საჭიროა მათი ნორმალიზაცია . ალანინტრანსფერაზას და / ანასპარაგინტრანსფერაზას აქტივობა თუკი მომატებულია 3 – ჯერ ნორმაზე მეტად და იგი შენარჩუნებულია,მაშინ საჭიროა პრეპარატის დოზის შემცირება ან მისი მიღების შეწყვეტა .
სიფრთხილე: პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ქრონიკული ალკოჰოლიზმით დაავადებულ ანღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში . მკურნალობის პერიოდში მიოპათიის სიმპტომებისგანვითარებისას საჭიროა კრეატინფოსფოკინაზას აქტივობის განსაზღვრა . იმ შემთხვევაში, როდესაც ამუკანასკნელის მნიშვნელოვნად მომატებული დონე შენარჩუნებულია, მაშინ საჭიროა პრეპარატის დოზისდაქვეითება ან მისი მიღების შეწყვეტა . M მკურნალობის დაწყებიდან 1-3 თვის განმავლობაში დაშემდგომში 6 თვეში ერთხელ 1 წლის განმავლობაში საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი .
ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: მიოპათიის განვითარების რისკი იზრდებაატორვასტატინისა და ციკლოსპორინის, ფიბრატების, ერითრომიცინის, სოკოს საწინააღმდეგოპრეპარატების, რომლებიც მიეკუთვნებიან აზოლებს და ნიაცინის, ერთდროული გამოყენებისას .რეპროდუქციულ ასაკში მყოფმა ქალებმა პრეპარატის გამოყენებისას უნდა მიიღონ საიმედოკონტრაცეპტული საშუალებები . ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს პრეპარატისა და დიგოქსინის განმეორებით გამოყენებისას აღინიშნება პლაზმაში დიგოქსინისკონცენტრაციის დაახლოებით 20%- ით მომატება . ატორვასტატინის და ერითრომიცინის ერთდროულიგამოყენებისას შესაძლებელია პლაზმაში ატორვასტატინის კონცენტრაციის მომატება, ორალურიკონტრაცეპტივების გამოყენების დროს – მათი კონცენტრაციის მომატება, ქოლესტირამინთან – ატორვასტატინის კონცენტრაციის დაქვეითება დაახლოებით 25 %- ით . ამავე დროს, აღნიშნულიკომბინაციის დროს ჰიპოლიპიდემიური ეფექტი აჭარბებს თითოეული პრეპარატის ცალკე აღებულ ეფექტს .პერორალურად მისაღები სუსპენზია, რომელიც შეიცავს მაგნიუმის და ალუმინის ჰიდროქსიდს ამცირებსატორვასტატინის კონცენტრაციას დაახლოებით 35%- ით .
გამოშვების ფორმა: დაფარული ტაბლეტები 20 მგ .
შენახვის პირობები: მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას . არ შეიძლება ტაბლეტის დაღეჭვა ანგაყოფა .
არ მიიღოთ მედიკამენტი, ვიზუალური დათვალიერებით დეფექტის აღმოჩენისას, და ვარგისობის ვადისგასვლის შემდეგ .
გაცემის წესი ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II( გაცემის წესი რეცეპტით )
შენახვის ვადა 2 წელი .
მწარმოებელი: ფარმაცევტული საწარმო შ . პ . ს . “ გამა ” საქართველო . სოფელი მარტყოფი . ტელ: 109917