ლუთეინა – LUTEINA

ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.

მოქმედი ნივთიერება: პროგესტერონი

ფარმაკოლოგიური ჯგუფიჰორმონები, მათი ანალოგები და ანტიჰორმონალური სამკურნალო საშუალებები.
სქესობრივი ჰორმონები.
სანკურნალწამლო საშუალებები ქალური ჰორმონების ფუძეზე და მათი სინთეტური ანალოგები

შემადგენლობა:
ვაგინალური პრეპარატი ლუთეინას 1 აბი შეიცავს:
მიკრონიზირებულ პროგესტერონს – 50მგ;
დამატებითი ინგრედიენტები, ლაქტოზის მონოჰიდრატის ცათვლით.

სუბლინგვალური პრეპარატი ლუთეინას 1 აბი შეიცავს:
მიკრონიზირებულ პროგესტერონს – 50მგ;
დამატებითი ინგრედიენტები, ლაქტოზის მონოჰიდრატის ცათვლით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ლუთეინა არის ჰორმონალური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ყვითელი სხეულის – პროგესტერონის ჰორმონის ეგზოგენურ ანალოგს შეიცავს. პრეგესტერონი ქალებში იწვევს ნორმალური ენდომეტრიუმის ჩამოყალიბებას, საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის პროლიფერატული ფაზიდან სეკრეტორულში გადასვლას, ხოლო განაყოფიერებისას ხელს უწყობს განაყოფიერებული კვერცხუჯრედისთვის აუცილებელი პირობების შექმნას. პრგესტერონი ამცირებს საშვილოსნოსა და საშვილოსნოსეული მილების გლუვკუნთოვანი ფენის კუმშვადობასა და აღგზნებადობას, ხელს უშლის საშვილოსნოს მომატებული ტონუსის განვითარებას ორსულობის ადრეულ ვადებზე და მუცლის მოშლის პრევენციას ახდენს. პროგესტერონს აქვს გამოხატული ანტიანდროგენული აქტივობა, ახდენს რა ანტიალდოსტერონულ მოქმედებას, იწვევს დიურეზის გაზრდას.
ქალის რეპროდუქციულ სისტემაზე გავლენის გარდა პროგესტერონს აქვს სისტემური მოქმედება: სისხლის პლაზმაში გლუკოზის დონის დარეგულრება, სხეულის ტემპერატურის აწევა, სუნთქვითი აქტივობის სტიმულაცია და სისხლის პლაზმაში ამინომჟავების დონის ამაღლება.
პრეპარატი ლუთეინას ანოტაციაში მითითებული რეკომენდაციის დაცვით მიღებისას არ გააჩნია კონტრაცეპტიული ეფექტი.
სუბლინგვალური და ინტრავაგინალური გამოყენებისას პროგესტერონი კარგად აბსორბირდება სისტემურ სისხლის მიმოქცევაში. ვაგინალური გამოყენებისას პლაზმური კონცენტრაციის პიკი მიიღწევა 6-7 საათში, სუბლინგვალური გამოყენებისას – 1-6 საათში. პროგესტერონს ახასიათებს მაღალი ხარისხის ბმა პლაზმის ცილებთან, მათ შორის ალბუმინებთან და ტრანსკორტინებთან. პროგესტერონი გროვდება საშვილოსნოს ენდომეტრიუმში.
ინტრავაგინალური გამოყენებისას პროგესტერონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი არის 13 საათი, სუბლინგვალურის დროს – 6-7 საათი.

გამოყენების ჩვენებები:
პრეპარატი ლუთეინა განკუთვნილია იმ პაციენტების თერაპიისთვის, ვისაც აქვთ ენდოგენური პროგესტერონის დეფიციტი, რაც ვლინდება მენსტრუალური ციკლის დარღვევით, ანოვულატორული ციკლებით, დისმენორეით, წინამენსტრუალური სინდრომითა და საშვილოსნოს ენდომეტრიოზით.
პრეპარატი ლუთეინა შეიძლება დაინიშნოს ქალებს ხელოვნური განაყოფიერების სქემებში და მუცლის მოშლის საფრთხის მკურნალობის დროს, ასევე ყვითელი სხეულის მიერ არასაკმარისი პროგესტერონის წარმოებით გამოწვეული უნაყოფობის მკურნალობისას.
ეგზოგენური პროგესტერონი გამოიყენება კომპლექსური მონაცვლეობითი თერაპიის (ესტროგენებტან ერთად) სახით.
ქალებში ლუთეინას იყენებენ  წინამენოპაუზაურ პერიოდში არასაკმარისი ლუთეინური ფაზის არსებობის დროს ჰორმონული ფონის კორექციისთვის.

მიღების წესი:
შესაძლო უკუჩვენებების გამოვლენის მიზნით პრეპარატი ლუთეინას მიღების დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს სარძევე ჯირკვლების პალპაცია და ჩატარდეს გინეკოლოგიური გამოკვლევა. პრეპარატი ლუთეინას დოზებსა და მიღების წესებს განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი ინდივიდუალური თავისებურებებისა და კლინიკური სურათის გათვალისწინებით.

ლუთეინას ინტრავაგინალური აბები:
პრეპარატი განკუთვნილია საშოში შესაყვანად. მაქსიმალური თერაპიული ეფექტის მიღწევისთვის აბი რაც შეიძლება ღრმად უნდა მოთავსდეს საშოში. პრეპარატის უფრო კომფორტულად შეყვანისთვის უშუალოდ მიღების წინ აბი შეიძლება დაასველოთ წყლით.
ალგოდისმენორეის, წინამენსტრუალური სინდრომის, მენსტრუალური ციკლის დარღვევისა და წინამენოპაუზის პერიოდში ლუთეინური ფაზის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, ნიშნავენ 25-50მგ პროგესტერონს ორჯერ დღეში.
პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოს აღდგენილი ან ბუნებრივი ციკლის მეორე ფაზიდან და გაგრძელდეს 10-12 დღე. პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა არის 3-6 ციკლი უწყვეტად. წინამენოპაუზაური პერიოდის თერაპიისას მიღების ხანგრძლივობა გრძელდება მენოპაუზის დადგომამდე.
ჩანაცვლებითი თერაპიისას პრეპარატ ლუთეინას ნიშნავენ ესტროგენებთან კომპლექსში. ამ შემთხვევაში რეკომენდებული დოზა არის 25-50 მგ ორჯერ დღეში. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ციკლის მე-15 დღიდან 25-ე -მდე ან 2-3 დღეში ერთხელ (ჩანაცვლებითი თერაპიის სქემიდან გამომდინარე).
პროგესტერონის სინჯში მეორადი ამენორეის დროს პრეპარატ ლუთეინას ნიშნავენ დოზით 50მგ ორჯერ დღეში. მიღების ხანგრძლიობა შეადგენს 5-7 დღეს, სისხლდენა უნდა დაიწყოს პროგესტერონის მიღებს შეწყვეტიდან მე-7-10 დღეს.
საშვილოსნოდან დისფუქციონალური სისხლისდენის დროს პრეპარატ ლუთეინას ნიშნავენ დოზით 50მგ დღეში 2-ჯერ 5-7 დღე, რის შემდეგაც გადადიან 25-50მგდღეში 2-ჯერ მიღებაზე ციკლის მე-15 დღიდან 25-ე დღემდე. თერაპიის რეკომენდებული ხანგრძლიობა 2-3 ციკლია მიყოლებით.
ენდომეტროზის დროს პრეპარატ ლუთეინას ნიშნავენ დოზით 50-100მგ ორჯერ დღეში. თერაპიის ხანგრძლივობა არის 6 თვე.
ანოვულატორული და ინდუცირებული ციკლების შემთხვევაში, ასევე ჩვეული და მოსალოდნელი  აბორტის დროს პრეპარატი ლუთეინა ინიშნება დოზით 50-100 მგ ორჯერ დღეში. პრეპარატის მიღების დაწყება უნდა მოხდეს დაგეგმილი ორსულობის ციკლში ან უფრო ადრე. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება უწყვეტად ორსულობის მე-18-20 კვირამდე.
ხელოვნური განაყოფიერებისას პრეპარატ ლუთეინას ნიშნავენ დოზით 150-200 მგ ორჯერ დღეში. თერაპიის რეკომენდებული ხანგრძლივობაა ჩანასახის გადაადგილებიდან 77-ე დღემდე. პროგესტერონის მიღება უნდა შეწყდეს თანდათან დოზის შემცირებით.

ლუთეინას სუბლინგვალური აბები:
პრეპარატი უნდა გააჩეროთ ენის ქვეშ სრულ გახსნამდე. აბის სრული გახსნიდან 10-15 წუთის შემდეგ შეიძლება საკვებისა და წყლის მიღება
პრედმენსტრუალური სინდრომის დროს და მენსტრუაციული ციკლის დაღვევისას, როგორც წესი, ინიშნება თითო ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. მიღების ხანგრძლიობა  შეადგენს 3-6 მენსტრუაციულ ციკლს.
ჩანაცვლებითი თერაპიის კომპლექსში (ესტროგენთან ერთად) პრეპარატი ლუთეინა, როგორც წესი, ინიშნება 50მგ დოზით 3-4-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება ყოველდღიურად შესენების გარეშე ან ციკლის მე-14-16 დღიდან 28 დღემდე (28 დღიანი მენსტრუაციული ციკლის დროს).
მეორადი ამენორეის დროს პროგესტერინულ სინჯში ლუთეინა ინიშნება 50მგ დოზით 3-4-ჯერ დღეში. სისხლდენა იწყება პრეპარატის მოხსნიდან მე-7-10 დღეს.
საშვილოსნოს დისფუნქციური სისხლდენის დროს ინიშნება 50მგ 3-4-ჯერ დღეში. მიიღება ციკლის მე-15 დღიდან 25-ე დღემდე 2-3 ციკლის მანძილზე.
ჩვეული აბორტის დროს, ინდუქტირებული და ანოვულატორლი ციკლის დროს, ასევე, ხელოვნური განაყოფიერების პროგრამაში ლუთეინა ინიშნება 100-150მგ დოზით 3-4-ჯერ დღეში. თერაპია იწყება დაგეგმილ ორსულობამდე რამდენიმე ციკლით ადრე და გრძელდება ორსულობის 18-20 კვირამდე.

გვერდითი მოვლენები:
ლუთეინა, როგორც წესი კარგი ამტანობით ხასიათდება; თუმცა არ არის გამორიცხული მკურნალობის პერიოდში აღინიშნოს ძილიანობა, სისუსტე, მომატებული დაღლილობის შერძნება, მეხსიერებისა და ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება, ასევე თავის ტკივილი, თაბრუსხვევა და დეპრესიული მდომარეობა. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს უმიზეზო შიშის შეგრძნება და სხეულის მასის ცვლილება.
არის ერთეულ შემთხვევები მენსტრუაციათაშორის სისხლდენების, დისმენორეის, ამენორეის, კანის საფარის ჰიპერეემის, აკნეს განვითერების; ასევე,  ნაღვლის გამოყოფის დარღვევა, თრომბოზები და ალერგიული რეაქციები. პრეპარატის ადრეული მიღებისას (ციკლის მე-15 დღემდე) შესაძლებელია განვითარდეს სისხლდენა და ციკლის შემცირება.
პრეპარატი ლუთეინას სუბლინგვალური ფორმის გამოყენებისას უმეტესად  პაციენტებს აღენიშნებოდათ პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე და ღრძილებიდან სისხლდენა.
მაღალი დოზების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპონატრიემია და ჰიპოქლორემია, თირკმლების მეშვეობით ნატრიუმისა და ქლორის გაძლიერებული გამოყოფის გამო.
ქალებში წინამენსტრუალურ პერიოდში პროგესტერონის გამოყენებამ შეიძლება შეინიღბოს მენოპაუზის დაწყება.
პრეპარატი ლუთეინას მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს მხედველობის დარღვევის, თრომბული გართულების და ძლიერი თავის ტკივილის შემთხვევებში.

უკუჩვენებები:
პრეპარატ ლუთეინას არ უნიშნავენ პაციენტებს, რომელთაც აღენიშნებათ ინდივიდუალური მაღალი მგრძნობელობა ეგზოგენური პროგესტერონისადმი.
სუბლინგვალური და ვაგინალური აბების დანიშვნა არ შეიძლება პაციენტებისთვის, რომელთაც აქვთ ლაქტაზური უკმარისობა, გლუკოზა-გალაქტოზის სინდრომი და გალაქტოზემია.
მკაცრად აკრძალულია პრეპარატ ლუთინას გამოყენება სარძევე ჯირკვლის ავთვისებიანი სიმსივნისა და სხვა ჰორმონდამოკიდებულია ავთვისებიანი სიმსივნის დროს, ასევე ლაქტაციის პერიოდში.
დაუშვებელია პროგესტრეონის გამოყენება პაციენტებში გაურკვეველი გენეზის ვაგინალური სისხლდენის დროს.
სუბლინგვალური ტაბლეტები არ გამოიყენება ქოლესტაზური სიყვითლის დროს, ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევით, დუბინ-ჯონსონის და როტორის სინდრომის დროს.
პროგესტერონის დანიშვნა რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის კონტროლ ქვეშ და რისკისა და  სარგებლის ძირეული ანალიზით პაცინეტებში ღრმა ვენების თრომბოზით და ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლიით, სტენოკარდიით და მიოკარდიუმის ინფარქტით.
თვითნებური აბორტის შემდეგ პროგესტრეონის მიღება შეიძლება საშვილოსნოს ღრუს სრული გასუფთავების შემდეგ (დაუშვებელია პრეპარატ ლუთეინას დანიშვნა თვითნებითი აბორტის შემთხვევაში საშვილოსნოს ღრუში ნარჩენების არსებობის დროს).
ამენორეის დროს პრეპარატ ლუთეინას დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ ორსულობის გამორიცხვის შემდეგ.
განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ეგზოგენური პროგესტრეონის დანიშვნისას იმ პაციენტებისთის, რომელთაც აღენიშნებათ დეპრესიული მდგომარეობა და ანამნეზში დეპრესია.
არ არის რეკომენდებული ავტომანქანის მართვა და სხვა პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან მუშაობა მკურნალობის პროცესში.

ორსულობა:
პროგესტერონს არ გააჩნია კორტიკოსტეროიდული და ანაბოლური აქტივობა, არ ახდენს მასკულირებად და ვირილიზებად მოქმედებას.
პრეპარატი ლუთეინა შეიძლება დაენიშნოთ ქალებს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ყვითელი სხეულის მიერ პროგესტერონის არასაკმარისი გამომუშავების შემთხვევაში.
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ეგზოგენური პროგესტერონის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი ლუთეინას გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება მკურნალ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება:
შესაძლებელია პროგესტერონის პლაზმური კონცენტრაციის უმნიშვნელო ცვლილება, იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ Р450 ციტოქრომული სისტემის მაინჰიბირებელი  საშუალებებით.

გადაჭარბებული დოზირება:
მაღალი დოზების მიღებისას პაციენტებში აღინიშნება პროგესტერონის არასასურველი ეფექტების გაძლიერებული გამოხატვა, მათ შორის ძილიანობა, დეპრესიული მდგომარეობა და თავბრუსხვევა.
პროგესტერონის დოზის გადაჭარბებისას უნდა შემცირდეს პრეპარატი ლუთეინას დოზა.
გადაჭარბებული დოზირება, უფრო ხშირად, აღინიშნება პაციენტებში, ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის, ენდოგენური პროგესტერონის არასტაბილური გამომუშავებისა და დაბალი ესტრადიოლის დონის დროს.
გადაჭარბებული დოზირების სიმპტომების გამოლენსთანავე სტანდარტული დოზების მიღებისას უნდა მოხდეს ესტრადიოლის დონის კორექტირება ან შეიცვალოს პრეპარატ ლუთეინას მიღების სქემა.

გამოშვების ფორმა:
ლუთეინას ვაგინალური აბები 15 ცალი კონტურულ შეფუთვაში, მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია ორი კონტურული შეფუთვა.
ლუთეინას სუბლინგვალური აბები 30 ცალი პოლიმერის ფლაკონში, მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 პოლიმერის ფლაკონი.

შენახვის პირობები:
ლუთეინას ვაგინალური აბები ვარგისია დამზადებიდან  2 წლის განმავლობაში.
ლუთეინას სუბლინგვალური აბები ვარგისია დამზადებიდან 3 წლის განმავლობაში.
პრეპარატი ლუთეინას შენახვა, გამოშვების ფორმისგან დამოუკიდებლად, რეკომენდებულია არაუმეტეს 25°C-ზე.

გაფრთხილება