ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.
აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანალგეზური საშუალება (არანარკოტიკული ანალგეზური საშუალება + სპაზმოლიზური საშუალება).
შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერებები:
პარაცეტამოლი ……………………………………………………..… 500 მგ
დიციკლოვერინის (დიციკლომინი) ჰიდროქლორიდი … 20 მგ
დამხმარე ნივთიერებები:
სახამებელი ნატრიუმის გლიკოლატი, სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი (აეროსილი), მაგნიუმის სტეარატი.
აღწერა:
გარსით დაფარული, თეთრი ფერის, მრგვალი, ტაბლეტები წაკვეთილი კუთხეებით, ერთ მხარეს ნაპრალით.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ფარმაკოდინამიკა
პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ პარაცეტამოლს ახასიათებს ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და მცირე ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ციკლოოქსიგენაზა -1- ის ზომიერ და უფრო ნაკლები ხარისხით ციკლოოქსიგენაზა -2- ის დათრგუნვასთან პერიფერიულ ქსოვილებსა და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, რის შედეგადაც ფერხდება ტკივილის შეგრძნების, თერმორეგულაციისა და ანთებითი რეაქციების მოდულატორი პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზი.
მეორე კომპონენტი – დიციკლოვერინის ჰიდროქლორიდი, მესამეული ამინი ხასიათდება შედარებით სუსტი არასელექტიური მ – ქოლინომაბლოკირებელი და პირდაპირი მიოტროპული სპაზმოლიზური მოქმედებით შინაგანი ორგანოების გლუვ კუნთებზე. თერაპიულ დოზებში იწვევს გლუვი კუნთების ეფექტურ მოდუნებას და არ ახლავს ატროპინისთვის დამახასიათებელი
გვერდითი ეფექტები:
ტრიგან – დ – ს ამ ორი კომპონენტის კომბინირებული მოქმედება უზრუნველყოფს შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების მოდუნებას და ტკივილის გრძნობის შესუსტებას.
ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ – ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 60-90 წუთის შემდეგ. განაწილების მოცულობა 3,65 ლ / კგ. პარაცეტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში რამდენიმე მეტაბოლიტის წარმოქმნით, რომელთაგან ერთმა – N- აცეტილ – ბენზოქონიმინმა გარკვულ პირობებში (პრეპარატის ჭარბი დოზირება, ღვიძლში გლუტათიონის დეფიციტი) შეიძლება დამაზიანებლად იმოქმედოს ღვიძლსა და თირკმელებზე. პრეპარატის დაახლოებით 80% გამოიყოფა შარდით, მცირე რაოდენობა ფეკალურ მასებთან ერთად.
მიღების ჩვენება:
შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმი, ნაწლავის კოლიკა, ღვიძლისა და თირკმლის კოლიკა, ალიგოდისმენორეა; თავის, კბილის, შაკიკისმიერი ტკივილი, ნევრალგია, მიალგია;
ცხელებით მიმდინარე ინფექციურ – ანთებითი დაავადებები.
უკუჩვენება:
ჰიპერმგრძნობელობა პარაცეტამოლისა და დიციკლომინის მიმართ, ნაწლავის, ნაღველ – და შარდგამომყოფი გზების ობსტრუქციული დაავადებები, კუჭისა და 12- გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (გამწვავების ფაზა), რეფლუქს – ეზოფაგიტი, ჰიპოვოლემიური შოკი, მიასთენია გრავის, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე).
სიფრთხილე
სიფრთხილეა საჭირო თირკმლისა და ღვიძლის გამოხატული დარღვევის მქონე პაციენტებში, გლუკოზო -6- ფოსფატდეჰიდროგენაზას გენეტიკური უკმარისობის, სისხლის დაავადებების, გლაუკომის, კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემიის (მათ შორის ჟილბერის სინდრომი), ვირუსული ჰეპატიტის, ღვიძლის ალკოჰოლური დაზიანების, ალკოჰოლიზმის, და ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში.
გამოყენების მეთოდი და დოზები:
მიიღება შიგნით, მოზრდილებსა და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში 1 ტაბლეტი დღეში 2-3 ჯერ. მოზრდილებისთვის მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი, დღე – ღამური – 4 ტაბლეტი. პრეპარატის მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე დასაშვებია 5 დღის განმავლობაში თუ იგი დანიშნულია ტკივილის შესამცირებლად და 3 დღის განმავლობაში თუ იგი დანიშნულია სიცხის დასაწევად.
პრეპარატის ხანგრძლივი მიღების შემთხვევაში აუცილებელია პერიფერიული სისხლისა და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი.
არ შეიძლება დღე – ღამური დოზის გადაჭარბება; მისი გაზრდა ან უფრო ხანგრძლივი მკურნალობა დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან პრეპარატის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა.
გვერდითი მოქმედება:
კუჭ –
ნაწლავის
ტრაქტის
მხრივ: პირის სიმშრალე, გემოვნების შეგრძნების დაკარგვა, მადის დაქვეითება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ყაბზობა, ღვიძლის ფერმენტების მომატებული აქტივობა, როგორც წესი, სიყვითლის განვითარების გარეშე, ჰეპატონეკროზი (დოზადამოკიდებული ეფექტი).
ალერგიული
რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა (მათ შორის სტივენს – ჯონსის სინდრომი), ტოქსიური ეპიდერმალური ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი).
ცენტრალური
ნერვული
სისტემის
მხრივ: (ჩვეულებრივ ვითარდება დიდი დოზების მიღებისას): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ფსიქომოტორული აგზნება და ორიენტაციის დარღვევა.
ენდოკრინული
სისტემის
მხრივ: ჰიპოგლიკემია, ჰიპოგლიკემიურ კომამდე.
სისხლწარმომქნელი ორგანოების მხრივ: ანემია, მეთჰემოგლობინემია
(ციანოზი, ქოშინი, ტკივილი გულის არეში), ჰემოლიზური ანემია
(განსაკუთრებით გლუკოზო -6- ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის პირობებში).
შარდ –
სასქესო
სისტემის
მხრივ: პიურია, შარდის შეკავება, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი.
მხედველობის
ორგანოების
მხრივ: მიდრიაზი, მხედველობით აღქმის სიმკვეთრის დაქვეითება, აკომოდაციის დამბლა, თვალშიდა წნევის მომატება.
პოტენციის დაქვეითება.
ჭარბი დოზირება:
სიმპტომები: ტაქიკარდია, ტაქიპნოე, ცხელება, აგზნება, კრუნჩხვები, ეპიგასტრალური ტკივილები, მადის დაქვეითება, ანემია, თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია, აპლაზიური ანემია, მეთჰემოგლობინემია, პანციტოპენია, ნეფროტოქსიურობა (პაპილარული ნეკროზი), ჰეპატონეკროზი.
მკურნალობა: საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, კუჭის ამორეცხვა. ადსორბენტების დანიშვნა, ისეთი საშუალებების შეყვანა, რომლებიც აძლიერებს გლუტათიონის წარმოქმნას (აცეტილცისტეინი შიგნით) და აძლიერებს კონიუგაციის რეაქციებს (მეთიონინი შიგნით).
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
დიციკლოვერინის მოქმედებას აძლიერებს: ამანტადინი, 1 კლასის ანტიარითმული საშუალებები, ანტიფსიქოზური საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები, მაო – ს ინჰიბიტორები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები, ნიტრიტები და ნიტრატები, სიმპათომიმეტური საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები.
დიციკლოვერინი ზრდის სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციას (კუჭის დაცლის შენელების შედეგად).
ღვიძლში მიკროსომული დაჟანგვის სტიმულატორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) ზრდის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნას, რაც პარაცეტამოლის დოზის მცირედ გადაჭარბების შემხვევაში განაპირობებს მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარების შესაძლებლობას. ადრენოსტიმულატორები და ასევე, ანტიქოლინერგული მოქმედების სხვა პრეპარატები ზრდის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს. მიკროსომული დაჟანგვის ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი) ამცირებს ჰეპატოტოქსიური მოქმედების რისკს. ამცირებს ურიკოზური პრეპარატების ეფექტურობას.
პარაცეტამოლი ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას.
განსაკუთრებული მითითებები:
სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობით მიღება საჭიროა ღვიძლისა და თირკმელების დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში, სხვა ანთებისსაწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებთან ერთად, ასევე, ანტიკოაგულანტებსა დ იმ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას, რომლებიც მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. მეტოკლოპრამიდის, დომპერიდონის ან ქოლესტირამინის მიღებისას, ასევე, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
პარაცეტამოლი ცვლის ლაბორატორიული გამოკვლევების მაჩვენებლებს პლაზმაში შარდის მჟავისა და გლუკოზის რაოდენობრივი განსაზღვრისას.
ღვიძლის ტოქსიური დაზიანების თავიდან ასაცილებლად, პარაცეტამოლის მიღება არ შეიძლება ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად, ასევე მისი მიღება სასურველი არ არის იმ პირებისთვის, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისკენ. ღვიძლის დაზიანების რისკი მატულობს ალკოჰოლური ჰეპატოზით დაავადებულ პირებში.
პრეპარატის მიღებისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად საშიში მოქმედებებისგან, რომლებიც კონცენტრაციის მომატებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს მოითხოვს (სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და სხვ).
მკურნალობისას, აუცილებელია პერიფერიული სისხლისა და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი.
გამოშვების ფორმა: პვქ / ალუმინის ბლისტერი ან ალუმინის სტრიპი, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. კოლოფში 2 ბლისტერი ან 10 სტრიპი, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.
შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ვარგისობის ვადა:
3 წელი. გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტის გარეშე.
მწარმოებელი: შპს ” კადილა ფარმაცევტიკალს “, ინდოეთი