ატორეკი TM 10 20
სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია
ატორეკი TM 10 / ატორეკი TM 20
Atorec 10mg / Atorec 20mg
სავაჭრო დასახელება: ატორეკი TM 10, ატორეკი TM 20.
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ატორვასტატინი .
სამკურნალო ფორმა: შემოგარსული ტაბლეტები 10 მგ, 20 მგ .
შემადგენლობა
1 ტაბლეტი ატორეკი TM 10 შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება ატორვასტატინი ( კალციუმის მარილის ფორმით ) 10 მგ
დამხმარე ნივთიერება: რკინის შავი ოქსიდი და ტიტანის დიოქსიდი IP .
1 ტაბლეტი ატორეკი TM 20 შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება ატორვასტატინი ( კალციუმის მარილის ფორმით ) 20 მგ
დამხმარე ნივთიერება: რკინის წითელი ოქსიდი, რკინის ყვითელი ოქსიდი და ტიტანის დიოქსიდი IP .
აღწერილობა
შემოგარსული, ნაცრისფერი (10 მგ ) ან ღია ნარინჯისფერი (20 მგ ) ფერის, მრგვალი,ორმხრივამობურცული ტაბლეტები, გულის ფორმის გრავირებით ერთ მხარეს (10 მგ – იანი ტაბლეტები ).
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა
ატორვასტატინი შიგნით მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება და აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციასსისხლის პლაზმაში 1_2 საათის განმავლობაში . ატორვასტატინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა (საწყისი სამკურნალო ნივთიერება ) შეადგენს დაახლოებით 14%- ს, ხოლო მაინჰიბირებელი აქტივობისსისტემური შეღწევადობა ჰიდროქსი _ მეთილ _ გლუტარილ _ კოა _ რედუქტაზებთან მიმართებაშიდაახლოებით 30%- ს . ატორვასტატინის განაწილების საშუალო მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 381ლიტრს . ატორვასტატინი თითქმის 98%- ით და მეტით უკავშირდება პლაზმის ცილებს . ატორვასტატინიუმეტესად მეტაბოლიზდება ორთო _ და პარაჰიდოქსილირებულ წარმოებულებად და ბეტა _ დაჟანგვისსხვადასხვა პროდუქტებად . პრეპარატის მაინჰიბირებელი ეფექტი ჰიდროქსი _ მეთილ _ გლუტარილ _კოა _ რედუქტაზებთან მიმართებაში დაახლოებით 70%- ით განისაზღვრება ცირკულირებადიმეტაბოლიტების აქტივობით . ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები პირველ რიგში გამოიყოფანაღველთან ერთად ღვიძლისმიერი ან / და არა ღვიძლისმიერი ბიოტრანსფორმაციის შემდეგ .ატორვასტატინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 14 საათია, მაგრამ მაინჰიბირებელი აქტივობაჰიდროქსი _ მეთილ _ გლუტარილ _ კოა _ რედუქტაზებთან მიმართებაში შენარჩუნდება დაახლოებით20_30 საათი აქტიური მეტაბოლიტების არსებობის წყალობით . ატორვასტატინის დოზის 2%- ზე ნაკლებიშიგნით მიღების შემდეგ გამოიყოფა შარდით .
ფარმაკოდინამიკა
ატორეკი წარმოადგენს ჰიდროქსი _ მეთილ _ გლუტარილ _ კოა _ რედუქტაზის კონკურენტულიჰიბიტორს, ფერმენტს, რომელიც გარდაქმნის 3_ ჰიდროქსი _3_ მეთილგლუტარილ _ კენზიმ A _ სმევალონატად, რომელიც წარმოადგენს სტეროლების წინამორბედს, ქოლესტერინის ჩათვლით . ზრდისღვიძლის დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების რეცეპტორების რიცხვს და მათ აქტივობას, ახდენსმიტაცების და კატაბოლიზმის სტიმულირებას და თრგუნავს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდებისწარმოქმნას; ამცირებს მათ დონეს ჰომოზიგოტური გენეტიკური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონეავადმყოფებში, მათ შორის ჰიპოლიპიდემიური საშუალებებით არაეფექტური თერაპიის დროს .
გამოყენების ჩვენება
დიეტასთან შეთავსებით საერთო ქოლესტერინის მომატებული დონის, დაბალი სიმკვრივისლიპოპროტეინული ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების შესამცირებლად და მაღალი სიმკვრივისლიპოპროტეინული ქოლესტერინის მოსამატებლად, ავადმყოფებში რომელთაც აწუხებთ:
_ პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია
_ ჰეტეროზიგოტური გენეტიკური და არაგენეტიკური ჰიპერქოლესტერინემია
_ შერეული ჰიპერლიპიდემია ( ტიპები II a და II b ფრედრიქსონის მიხედვით ).
გამოყენების მეთოდი და დოზები
ატორეკი შეიძლება გამოვიყენოთ ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისაგან დამოუკიდებლად . საწყისიდოზა შეადგენს 10 მგ – ს დღეღამეში . დოზა მერყეობს 10 – დან 80 მგ – მდე დღე – ღამეში ერთხელ .
გვერდითი ეფექტები_ გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია, მეტეორიზმი, ტკივილები მუცლის არეში;
_ თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, საერთო სისუსტე;
_ ცხელება, უძილობა, ასთენია;
_ მიალგია, კუნთების სისუსტე;
_ გამონაყარი კანზე .
უკუჩვენება_ ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
_ ღვიძლის დაავადებები გამწვავების ფაზაში;
_ შრატისმიერი ტრანსამინაზების დონის მიმატება (3 – ჯერ და მეტად );
_ ორსულობა;
_ ლაქტაციის პერიოდი;
_ რეპროდუქციული ასაკი ქალებისათვის ( მკურნალობის დროს აუცილებელია საიმედო კონტრაცეპცია ).
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ატორექსისა და დიგოქსინის ერთდროულ გამოყენებას თან ახლავს უკანასკნელის წონასწორულიკონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში . ერითრომიცინი იწვევს ატორექსის კონცენტრაციისმომატებას პლაზმაში . ატორექსისა და პერორალური კონტრაცეპტივების ერთდროული გამოყენება იწვევსნორეტინდრონისა და ეთინილესტრადიოლის კონცენტრაციის საგრძნობ მომატებას . მიოპათიისგანვითარების რისკს ზრდიან ციკლოსპორინები, ფიბრატები, ნიაცინი, ერითრომიცინი, სოკოსსაწინააღმდეგო ( აზოლები ) პრეპარატები .
განსაკუთრებული მითითებებიმკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში უნდა დაიცვათ სტანდარტული ჰიპოქოლესტერინემიულიდიეტა.
სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში, რომლებიც ბოროტად იყენებენ ალკოჰოლს ან / და გააჩნიათღვიძლის დაავადებები ( საჭიროა მისი ფუნქციის განუწყვეტელი კონტროლი ); ალტ – ს და ასტ – საქტივობის მომატებისას 3 – ჯერ მეტად რეკომენდებულია დოზის რედუქცია ან პრეპარატის მოხსნა .უკანასკნელი აუცილებელია მიოპათიის განვითარების დროს ( ან მასზე ეჭვის დროსაც კი )
ზემოქმედების თავისებურება ავტოტრანსპორტისა ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვისუნარზე:
არ ახდენს ზემოქმედებას საქმიანობაზე, რომელიც ითხოვს მომატებულ ყურადღებას _ ავტომობილისმართვა და მუშაობა ტექნიკასთან .
ჭარბი დოზირება
მკურნალობა: აუცილებლობის შემთხვევაში მიმართავენ სიმპტომატურ თერაპიას . ატორექსის ჭარბიდოზირების მკურნალობის სპეციალური საშუალებები არ არსებობს .
გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები 10 მგ, 20 მგ .
პვქ / ალ ფოლგის 10 ტაბლეტიანი 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში .
პვქ / ალ ფოლგის 30 ტაბლეტიანი 50 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში .
შენახვის ვადა
2 წელი .
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ .
შენახვის პირობებიშეინახეთ მშრალ ადგილას არა უმეტეს 25 ° C ტემპერატურაზე .
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას !
აფთიაქიდან გაცემის პირობა
გაიცემა რეცეპტით .
მწარმოებელი
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
Hinjwadi, Pune-411 057, ინდოეთი .