ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.
საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): ნანდროლოლი/nandrolone
აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: სტეროიდული ანაბოლური საშუალება
ათქ
კოდი: A14A B01
შემადგენლობა
50მგ ნანდროლოლის დეკანოატი 1მლ ზეთოვან საინექციო ხსნარში.
სამკურნალწამლო ფორმა და აღწერა
ზეთოვანი საინექციო ხსნარი
ყვითელი, გამჭვირვალე ზეთოვანი ხსნარი, მექანიკური ჩანართების გარეშე.
კლინიკური მახასიათებლები
მიღების ჩვენება
რეკონვალესცენცია. ანემია თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის გამო.
გამოყენების მეთოდი და დოზები
ანემია:
მოზრდილები: ყოველდღე, კუნთში, ქალებში 100მგ, მამაკაცებში – 200მგ. თერაპიულიი ეფექტი ინდივიდუალურია. მკურნალობა უნდა შეწყდეს თერაპიული ეფექტის არარსებობისას, მიღებიდან 3-6 თვის შემდეგ.
სისხლის სურათის გაუმჯობესების შემდეგ ან მისი ნორმალიზაციისას საჭიროა დოზის თანდათან დაქვეითება ჰემატოლოგიური მაჩვენებლების რეგულარული კონტროლით. დოზის დაქვეითების დროს ან მკურნალობის შემდეგ მისი მაჩვენებლების გაუარესება შეიძლება იყოს მკურნალობის გაგრძელების ჩვენება.
რეკონვალესცენცია:
მოზრდილები 50მგ ყოველ 3-4 კვირაში, კუნთში, ღრმად.
ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნა უკუნაჩვენებია!
უკუჩვენება
ორსულობა; ლქტაციის პერიოდი; პროსტატის კარცინომა; სარძევე ჯირკვლის კარცინომა მამაკაცებში; მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ზოგიერთი კომპონენტის მიმართ; ბავშვთა ასაკი.
განსაკუთრებული მითითებები და უსაფრთხოების ზომები
აკრძალულია რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება. ქალებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სარგებლის და რისკის შეფასება პრეპარატის ანდროგენური მოქმედების გამო. პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით მიოკარდის დისფუნქციის, ჰიპერტონიის, ღვიძლის და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, ეპიელფსიის, შაკიკის და გლაუკომის (მათ შორის ანამნეზში) დროს. მკურნალობის დროს რეკომენდებულია თვალის წნევის კონტროლი ორგანიზმში ნატრიუმის და წყლის შეკავების გამო.
შესაძლოა ღვიძლის ფუნქციის ცვლილება (მაგალითად, ბრომსულფტალეინის დონის), ამიტომ მკურნალობის 4 კვირის შემდეგ რეკომენდებულია მისი ფუნქციის კონტროლი. მკურნალობის დაწყებამდე და შემდეგ საჭიროა პროსტატის რექტალური გამოკვლევების ჩატარება. შაქრიანი დიაბეტისას საჭიროა ანტიდიაბეტური საშუალებების დოზირების გადახედვა. პროგრესირებადი ავთვისებიანი სიმსივნეებისას აუცილებელია თერაპიის რევიზია ღვიძლის სინჯების და ავადმყოფის მდგომარეობის გათვალისწინებით.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალწამლო საშუალებებთან ან ურთიერთქმედების სხვა ფორმები
ერთდროული დანიშვნისას ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან და კუმარინის წარმოებულებთან საჭიროა სიფრთხილე ამ პრეპარატების მოქმედების შესაძლო გაძლიერების გამო.
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობის და ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
პრეპრატის გავლენა ტრანსპორტის მართვაზე და
მომატებული ტრავმატიზმის მანქანებთან მუშაობაზე
პრეპარატის მოქმედება ავტოტრანსპორტით მართვასა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე გამოკვლეული არ არის.
გვერდითი მოქმედება
ორივე სქესის პაცინტებში: გულძმარვა, მადის გაუარესება, ღებინება, ენის წვის შეგრძნება, გონადოტროპინის სეკრეციის დათრგუნვა, ქოლესტაზი, სიყვითლე, აზოტის შეკავება, ნატრიუმის და წყლის შეკავება, შეშუპება, კანის ვასკულარიზაციის გაძლიერება, ჰიპერკალციემია (პირველ რიგში ავამდყოფის იმობილიზაციისას, სარძევე ჯირკვლის მეტასტაზური კიბოს დროს ქალებში), ვირილიზაცია ქალებში (ფერიმჭამელები, ჰირსუტიზმი, გამელოტება მამაკაცური ტიპით, ხმის ტემბრის შეუქცევადი დაქვეითება, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, კლიტორის ჰიპერტროფია), მამაკაცებში-სათესლეების ფუნქციის დათრგუნვა, ოლოგოსპერმია, გინეკომასტია.
ჭარბი დოზირება
ჭარბ დოზირებაზე მონაცემები არ არის.
პრეპარატების მოროტად გამოყენების შემთხვევაში, რომლებიც ნანდროლონს შეიცავენ (დიდი დოზების გამოყენება ანაბოლური საშუალების სახით) აღინიშნება მძიმე ენდოკრინული, მეტაბოლური და ფსიქიური გვერდითი რეაქციები.
ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები
ფარმაკოდინამიური თვისებები
ნანდროლონი წარმოადგენს ტესტოსტერონის წარმოებულს. ტესტოსტერონისგან განსხვავებით ახასიათებს უფრო გამოხატული ანაბოლური და ნაკლებად გამოახტული ანდროგენური მოქმედება (მონაცემები მიღებულია იმ რეცეპტორების გამოკვლევით, ასევე პრეკლინიკური და კლინიკური გამოკვლევებით).
ნანდრონოლი ახდენს მასტიმულირებელ მოქმედებას ცხოველების ერითროპოეზზე, ალბათ უშუალო მოქმედების გამო ძვლის ტვინის ერითროპოეზურ ღეროვან უჯრედებზე და ერითროპოეტინის სეკრეციის გაძლიერების შედეგად. უზრუნველყოფს ძვლის ტვინის დაცვას ციტოსტატური აგენტების მოქმედებისგან.
ნანდრონოლი ასტიმულიერბს ადამიანის ერითროპოეზს, რაზეც მიუთითებს ერითროციტების რიცხვის მომატება, ჰემატოკრიტის და ჰემოგლობინის მომაება, ეს ეფექტი გამოიყენება თერაპიული მიზნებისთვის ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც განპირობებულია ძვლის ტვინის ჰიპოპლაზიით ან ერითროპოპეტინის დაქვეითებით ქიმიოთერაპიის შედეგად. აპლაზიური ანემიისას შესაბამის ერითროპოეზს ხშირად ახლავს ლეიკოპოეზი და თრომბოპოეზი. რეკომენდებული დოზების დაცვისას ანდროგენური ეფექტი (მაგ, ვირილიზაცია) იშვიათია. ნანდრონოლი არ შეიცავს C17 ალფა-ალკილის ჯგუფს, რომელიც დაკავშირებულია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევასთან და ქოლესტაზის განვითარებასთან.
ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები
ნანდრონოლის დეკანოატი ნელა გამოთავისუფლდება ინექციის ადგილიდან და ხვდება სისხლში, ნახევარგამოყოფის პერიოდი 6 დღე. ეთერი სწრაფად გარდაიქმნება სისხშლი ნანდრონოლად, ნახევარგაოყფის პერიოდი ≤1 საათი. ნანდრონოლის დეკანოატის ჰიდროლიზის, განაწილების და გამოყოფის საერთო დრო 4,3 საათია. ნანდრონოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნანდრონოლის მეტაბოლიტები-19-ნორანდროსტეონი, 19-ნორეთიოქოლანოლონი და 19-ნორეპიანდროსტერონი, ვლინდება შარდში. მათი ფარმაკოლოგიური აქტივობა უცნობია.
უსაფრთხოების მონაცემები პრეკლინიკური გამოკვლევებისას
დამატებითი მონაცემები არ არსებობს.
ფარმაცევტული მონაცემები
დამხმარე ნივთიერებები
ბენზოლის სპირტი, იზოპროპილის სპირტი, მზესუმზირის საინექციო ზეთი.
შეუთავსებლობა
_
ვარგისობის ვადა
5 წელი.
შენახვა
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას.
გამოშვების ფორმა: 50მგ/1მლ ზეთოვანი საინექციო ხსნარი ამპულა #1
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)
მწარმოებელი: GEDEON RICHTER Plc, უნგრეთი