ტერფალინი
ტერფალინის ზოგადი ინფორმაცია
ტერფალინი. Terfalin. სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფის სამკურნალო საშუალება გარეგანი გამოყენებისათვის. აქტიური ნივთიერება – ტერბინაფინი. Terbinafine. მწარმოებელი ფირმა – NOREL ILAC SAN.ve TIC. A.S (თურქეთი).
ტერფალინის შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტერფალინი. Terfalin გამოდის 1% 30 მლ აეროზოლის ფორმით. ტერფალინის 1 პროცენტიანი ტოპიკალური სპრეის ყოველი გრამი შეიცავს 10 მგ ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდს.
ტერფალინის ფასები ქართულ ფარმაცევტულ ბაზარზე
ტერფალინის ფასები ფარმადეპოში
ტერფალინის ფასები ავერსში
ტერფალინის ფასები psp-ში
ტერფალინის ფასები სხვა აფთიაქებში
ინფორმაცია სხვა პრეპარატების შესახებ, რომლებიც იგივე მოქმედ ნივთიერებებს შეიცავენ, რასაც ტერფალინი, იხილეთ ქვემოთ, შესაბამის რუბრიკაში.აფთიაქებს დინამიური ინფორმაცია ტერფალინის ფასების შესახებ შეუძლიათ მოგვაწოდონ mpifarm@gmail.com
ტერფალინის აქტიური ნივთიერება
ტერბინაფინი. Terbinafine. ქიმიური დასახელება – (E)-N-(6,6-დიმეთილ-2-ჰეპტენ -4-ინილ)-N-მეთილ-1-ნაფტალენმეთანამინი. ბრუტო–ფორმულა:C21H25N. ტერბინაფინს მიაკუთვნებენ სოკოს საწიააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. CAS-კოდი:78628-80-5.
ტერფალინის სინონიმები
ლამიზილი (LAMISIL, NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., შვეიცარია), მუსიტროლი (MUSITROL, AVERSI, საქართველო), ტერბიზილი (TERBISIL, Gedeon Richter, უნგრეთი), ტერბიზილი კრემი (TERBISIL, Gedeon Richter, უნგრეთი), ტერბონილი 1% კრემი (TERBONILE 1% CREAM, Bilim, თურქეთი), ტერბონილი კანის სპრეი 1% (TERBONILE 1% Dermal Spray, Bilim, თურქეთი), ტერბონილი ტაბლეტები (TERBONILE TABLETS, Bilim, თურქეთი).
ტერფალინის გამოყენების ძირითადი მიმართულებებია
- პიტირიაზი, Malassezia furfur – ით (ყოფილი Pityrosporum ovale) გამოწვეული (Tinea vericolor)
- ეპიდერმოფიტია ტერფის, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes an Epidermophyton floccosum- ით (Tinea furfur – სა) (ყოფილი Pityrosporum ovale) გამოწვეული
ტერფალინის საფირმო აღწერიდან
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკური თვისებები:
ტერფალინის 1% სპრეი შეიცავს სინთეზურ სოკოს საწინააღმდეგო ნაერთს ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი დერმატოლოგიური გამოყენებისათვის.
ქიმიურად ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი წარმოადგენს (E )_N-(6.6_დიმეთილ-2ჰეპტენ-4-ინილ) _ N-მეთილ-ლ-ნაფთალენმეთამინის ჰიდროქლორიდს.
ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი არის სინთეზური ალილამინის წარმოებული სოკოს საწინააღმდეგო ფართო სპექტრით. ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდი ჰი-პოთეტურად მოქმედებს სკუალენის ეპოქსიდაზას ინჰიბირების გზით და ამგვარად ახდენს სოკოვანი უჯრედების მემბრანების მნიშვნელოვანი კომპონენტის ერგოსტეროლის ბიოსინთეზის ბლოკირებას. ტერბინაფინი თავის ფუნგიდიცურ ეფექტურობას ავლენს სოკოვან უჯრედებში სკუალენის აკუმულაციის გზით. ვინაიდან სკუალენის ეპოქსიდაზა არ მიეკუთვნება P-450 ციტოქრომის ჯგუფს, ტერბინაფინი არ აინჰიბირებს ამ ფერმენტული სისტემის არც ერთ კომპონენტს.
ინ ვიტრო, ძუძუმწოვრის სკუალენის ეპოქსიდაზა ინჰიბირდება მხოლოდ უფრო მაღალ (4000-ჯერ მეტ) კონცენტრაციებზე, ვიდრე საჭიროა დერმატოფიტის ფერმენტის ინჰიბირებისათვის. ეს თვისება ადასტურებს, რომ ტერბინაფინს გააჩნია უფრო ფართო თერაპიული სპექტრი. ასევე დადასტურებულია, რომ ტერბინაფინი არ აფერხებს ქოლესტერინის ბიოსინთეზს.
ტერბინაფინი აქტიურია შემდეგი მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების წინააღმდეგ, როგორც in vitro, ასევე კლინიკური ინფექციებისას:
Epidermophyton floccosum, Malassezia furfur, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum.
არსებობს შემდეგი in vitro მონაცემები, რომელთა კლინიკური მნიშვნელობის შესახებ არ არის ცნობილი: ტერბინაფინი ავლენს დამაკმაყოფილებელ მინიმალურად ინჰიბირებად კონცენტრაციას MIC შემდეგი მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების წინააღმდეგ: Microsporum canis, Trichophyton verrucosum. თუმცა, ტერბინაფინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ მიკროორგანიზმებით გამოწვეული კლინიკური ინფექციების მკურნალობისას არ ყოფილა დადგენი-ლი ადექვატური და კარგად კონტროლირებული კლინიკური კვლევისას.
ფარმაკოკინეტიკა
გარეგანად წასმისას დოზის ძალიან მცირე ნაწილი შეიწოვება კანიდან; ამდე-ნად, სისტემური გამოვლინება ძალიან ზომიერი ხასიათისაა. Tinea cruris – ით დაავადებული 10 პაციენტის შესწავლისას, დღეში ერთხელ ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდის 1 % ხსნარის (გამოყენებული ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდის მთლიანი რაოდენობა შეადგენდა 0.8 გ-ს) 7 დღის განმავლობაში გამოყენე-ბისას მე-7 დღეს ტერბინაფინის პლაზმური კონცენტრაციის დაახლოებით 2 %. არ არის ცნობილი აქვს თუ არა ადგილი რაიმე მნიშვნელოვან კანისმიერ მეტაბოლიზმს ტერბინაფინის ტოპიკალურად გამოყენებისას. კანიდან შეწოვისას, ტერბინაფინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, მიუხედავად ტოპიკალური გამოყენების მეთოდისა, შეადგენს _ 21 საათს. კანით შეწოვილი ტერბინაფინის დაახ-ლოებით 75 % გამოიყოფა შარდით, უპირატესას მეტაბოლიტების სახით.
ჩვენებები
ტერფალინის 1 % ტოპიკალური სპრეი ნაჩვენებია შემდეგი დერმატოლოგიური ინფექციების გარეგანი მკურნალობისათვის:_ Malassezia furfur – ით (ყოფილი Pityrosporum ovale) გამოწვეული პიტირიაზი (Tinea vericolor)
_ Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes an Epidermophyton floccosum- ით გამოწვეული ტერფის ეპიდერმოფიტია (Tinea furfur – სა) (ყოფილი Pityrosporum ovale), ან პირდაპირი მიკროსკოპული ანალიზით ნიმუშის კალიუმის ხსნარში მოთავსებით.
მიღების წესები და დოზები
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის წასმა ხდება დღეში ერთხელ ან ორჯერ ჩვენების მიხედვით. ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის წასმამდე, დაზიანებული უბანი უნდა გაიწმინდოს და კარგად გაშრეს. უზრუნველყოფილი უნდა იყოს ხსნარით სამკურნალო არეს კარგად დასველება და დაზიანებული კანისა და მიმდებარე უბნის დაფარვა.
მკურნალობის ხანგრძლივობა
Tine (pityriasis) versicolor – 1 კვირა, დღეში ორჯერ
Tinea corporis, cruris: – 1 კვირა, დღეში ერთხელ
Tinea pedis – 1 კვირა, დღეში ორჯერ
კლინიკური სიმპტომები ჩვეულებრივ იხსნებნა რამდენიმე დღეში. პრეპარატის არარეგულარ გამოყენებას ან მკურნალობის ნაადრევად შეწყვეტას თან ახლავს რეციდივის რისკი.
თუ წარმატებული შედეგი არ მიიღწევა მკურნალობის შემდგომ პერიოდში, უნდა მოხდეს დიაგნოზის გადახედვა.
გამოყენება ხანდაზმულობაში: მონაცემები ხანდაზმულებში ახალგაზრდა პაციენტებისაგან განსხვავებული დოზირების ან გვერდითი ეფექტების შესახებ არ არსებობს. მოცემულ ასაკობრივ ჯგუფში გათვალისწინებული უნდა იყოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შესაძლებლობა.
გამოყენება ბავშვებში:
ტერფინაფინის ჰიდროქლორიდის ხსნარის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში არ არის დადგენილი.
გვერდითი მოვლენები
ტერფალინის 1 % სპრეის გამოყენებისას გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები მოიცავს ადგილობრივ რეაქციებს (წვის შეგრძნებას ან გაღიზიანებას) (1.3 %), ქავილს (1.1 %), კანის ექსფოლიაციას (1.0 %) და ერითემაზოტულ გამონაყარს (0.9 %). აუცილებელია უვნებელი სიმპტომების გარჩევა იშვიათად გამოვლენილი ალერგიული რეაქციებისგან, ვინაიდან უკანასკნელის შემთხვევაში, აუცილებელია თერაპიის შეწყვეტა.
ნებისმიერი არასასურველი ეფექტის გამოვლენისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
უკუჩვენება
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეი უკუნაჩვენებია დადასტურებული ან საეჭვო ჰიპერმგრძნობელობისას ტერბინაფინის ან მისი რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
გაფრთხილებები/სიფრთხილის ზომები:
ზოგადი:
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეი არ არის განკუთვნილი ოფთალმური, პერორალური ან ინტრავაგინალური გამოყენებისთვის.
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეი არის განკუთვნილი გარეგანი გამოყენები-სათვის. ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის გამოყენების შედეგად შეიძლება აღინიშ-ნოს თვალების გაღიზიანება.
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეი შეიცავს 28.7 პროცენტ სპირტს. თუ ტერფალინის 1 %ნი გარეგანი სპრეის გამოყენებისას აღინიშნება გაღიზიანება და მგრძნობელობა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაიწყოს შესაბამისი თერაპია.
ორსულობა და ლაქტაცია
B კატეგორიის ორსულობა. ლაბორატორიულ ცხოველებში ჩატარებულმა პერორალურმა რეპროდუქციულმა გამოკვლევებმა არ გამოავლინეს რაიმე არასასურველი ეფექტი, რაც შეიძლება ტერბინაფინმა მოახდინოს ქალის ფერტილურობაზე ან ნაყოფის განვითარებაზე. თუმცა, ადექვატური და კარგად კონტრო-ლირებული გამოკვლევები ქალებში არ ჩატარებულა. ვინაიდან ცხოველებში ჩატარებული რეპროდუქციული გამოკვლევები ყოველთვის არ ასახავს ადამიანებში მოსალოდნელ რეაქციას, ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის გამოყენება ორსულობის დროს შეიძლება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას.
პერორალური მიღების შემდეგ ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამდე-ნად, ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში.
განსაკუთრებული მითითებები
ეფექტები ავტომობილების და მანქანა-დანადგარების მართვის უნარზე:
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის გამოყენება კანზე გავლენას არ ახდენს ავტომობილების და მანქანა-დანადგარების მართვის უნარზე.
ჭარბი დოზირება
ტერბინაფინის ჭარბი დოზის მიღებასთან დაკავშირებით არსებული კლინიკუ-რი გამოცდილება არასაკმარისია. 5 გრამამდე ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდის ტაბლეტები (რაც დაახლოებით 17 ბოთლი ტერფალინის 1 % სპრეის ექვივალენტია) მიიღება სერიოზული ან სიცოცხლისათვის საშიში უარყოფითი რეაქციების განვითარების გარეშე. პერორალური ტერბინაფინის ჰიდროქლორიდთან დაკავშირებული ჭარბი დოზირების სიმპტომებია გულისრევა, პირღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, თავბრუსხვევა, გამონაყარი, შარდვის გახშირება და თავის ტკივილი. გამოცდილება ტერბინაფინის გარეგანი ფორმის გამოყენებისას ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს. თუმცა, გათავლისწინებული უნდა იყოს ტერფალინის 1 % სპრეის შემადგენლობაში სპირტის შემცველობა (28.7 %).
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ტერფალინის 1 % გარეგანი სპრეის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ არ არის ცნობილი.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება საკუთარ შეფუთვაში 25 გრადუსი C – მდე ოთახის ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი
აფთიაქში გაცემის წესი
ურეცეპტოდ