–    ღვიძლის საშუალო და მძიმე ხარისხის უკმარისობა;

–    ღვიძლის დაავადებები გამწვავების ფაზაში და ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მყარი მატება;

–    ფიბრატებთან ერთდროული მიღება ( ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის );

–    ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;

–    18 წლამდე ასაკის პაციენტები ( ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის ).

პაციენტებში, რომლებიც ციკლოსპორინს იღებენ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება .

უსაფრთხოების ზომები

ეზეტინით მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში პაციენტები უნდაიმყოფებოდნენ ჰიპოლიპიდემიურ დიეტაზე .

ეზეტიმიბისა და სტატინების ერთდროული გამოყენებისას მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა ღვიძლისფუნქციების კონტროლი, ხოლო შემდგომში – სტატინისთვის რეკომენდებული   სიხშირის შესაბამისად .

ეზეტინი არ ახდენს ციტოქრომ P – 450 სისტემის იზოფერმენტების ინდუცირებას, შესაბამისად არ ახდენსკლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას პრეპარატებზე, რომლებიც ციტოქრომ P – 450 სისტემის მეშვეობითმეტაბოლიზდებიან .

ატორვასტატინი, სიმვასტატინი, პრავასტატინი, ლოვასტატინი და ფლუვასტატინი ეზეტინთანერთდროული მიღებისას არ იწვევენ კლინიკურად მნიშვნელოვან ფარმაკოკინეტიკურ ცვლილებებს .

ეზეტიმიბი არ მოქმედებს დაფსონის, დექსტრომეტორფანის, დიგოქსინის, პერორალურიკონტრაცეპტივების ( ეთინილესტრადიოლი და ლევონორგესტრელი ), გლიპიზიდის, ტოლბუტამიდის,მიდაზოლამისა და ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკაზე .

ციმეტიდინისა და ეზეტიმიბის ერთდროული მიღება გავლენას არ ახდენს ამ უკანასკნელისბიოშეღწევადობაზე .

აუცილებლობის შემთხვევაში ეზეტინისა და ციკლოსპორინის ერთდროული დანიშვნისას საჭიროა ამუკანასკნელის კონცენტრაციის კონტროლი .

ანტაციდები ამცირებენ ეზეტიმიბის შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ მოქმედებენ მის ბიოშეღწევადობაზე .

ეზეტიმიბის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ფიბრატებათან კომბინაციაში დადგენილი არ არის .ფიბრატები ზრდიან ქოლესტერინის გამოყოფას ნაღველში, რაც ზრდის ნაღვლ – კენჭოვანი დაავადებებისრისკს . ფენოფიბრატის ან გემფიბროზილის ერთდროული მიღება 1.5 – 1.7 – ჯერ ზრდის ეზეტიმიბისკონცენტრაციას . ეზეტიმიბისა და ფიბრატების ერთდროული დანიშვნა უკუნაჩვენებია .

ეზეტიმიბის გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და აქტიური სამუშაოებისშესრულებაზე არ არის შესწავლილი . თუმცა, მისი გავლენა აღნიშნული სამუშაოების შესრულებისშესაძლებლობაზე მოსალოდნელი არ არის .

დოზის გადაჭარბება

გამოვლენილია დოზის გადაჭარბების ერთეული შემთხვევები, რომელთაგან უმეტესობა არ არისსერიოზული ხასიათის .

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია .

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობისა ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია . ლაქტაციის პერიოდშიპრეპარატის დანიშვნის აუცილებლობისას წყდება ძუძუთი კვება .

დოზირება და მიღების წესი

ეზეტინით მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში პაციენტებს ენიშნებათჰიპოლიპიდემიური დიეტა . პრეპარატის მიღება შესაძლებელია დღის ნებისმიერ დროს, საკვებისგანდამოუკიდებლად .

ეზეტინის რეკომენდებული დოზა მონოთერაპიაში და სტატინებთან კომბინაციაში შეადგენს 10 მგ – სერთხელ დღეში . მკაცრად უნდა იქნას დაცული სტატინების მიღებასთან დაკავშირებული რეკომენდაციები.

ცხიმოვანი მჟავების სეკვესტრანტებთან კომბინაციაში, თანმხლები თერაპიის სახით, ინიშნებაეზეტიმიბის 10 მგ ერთხელ დღეში ცხიმოვანი მჟავების სეკვესტრანტების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 4საათის შემდეგ .

ასაკოვანი პაციენტები, პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით ანდა ღვიძლის მსუბუქიუკმარისობით დოზის კორექციას არ საჭიროებენ .

სტატინებთან ერთად კომბინაციაში: თავის ტკივილი, დაღლილობა, მუცლის ტკივილი, მუცლისშებერვა, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, მიალგია . იშვიათად ალერგიული რეაქციები:ანგიონევროზული შეშუპება და გამონაყარი კანზე .

ასევე შესაძლებელია, კრეატინფოსფოკინაზასა და ღვიძლის ფერმენტების დონის მატება, რომელიცუსიმპტომოდ მიმდინარეობს და ნორმას უბრუნდება თერაპიის გაგრძელების ან შეწყვეტის შემთხვევაში .

მწარმოებელი ფირმა:

შ . პ . ს . “ ჯი – ემ – პი ” ( საქართველო )

მისამართი: