ფარმაკოთერაპიული აღწერები, გამოხმაურებები, აფთიაქები, ფასები, აქციები. 25 000 მედიკამენტი. ლალი დათეშიძის პროექტით 1996 წლიდან.
საერთაშორისო დასახელება: კომბინირებული/ comb. drug
აფთიაქები, ფასები, ფასდაკლებები …
კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
გაციებითი დაავადებების დროს გამოსაყენებელი სამკურნალო საშუალება
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: ბლისტერზე 4 ტაბ. შეფუთვაში 50 ც.
1 ტაბ.
პარაცეტამოლი…………………………………………. 500 მგ
კოფეინი…………………………………………………. 30 მგ
ფენილპროპანოლამინის ჰიდროქლორიდი……… 25 მგ
ქლორფენირამინის მალეატი…………………………….. 2 მგ
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
კოლდფლუ – კომბინირებული სამკურნალო პრეპარატია, რომელიც გამოიყენება მწვავე რესპირატორული დაავადებების სიმპტომატური მკურნალობისთვის. პრეპარატი ახდენს სიცხის დამწევ, ანტიალერგიულ, ტკივილგამაყუჩებელ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას, ამცირებს რინიტის სიმპტომებს, ასტიმულირებს ცნს. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი და ფარმაკოლოგიური ეფექტი განპირობებულია მასში შემავალი აქტიური კომპონენტებით.
პარაცეტამოლი –არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო – სამკურნალო საშუალება, პარაამინოფენოლის წარმოებული. პარაცეტამოლის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია მის უნართან დათრგუნოს ფერმენტი ციკლოოქსიგენაზა, რის შედეგადაც ირღვევა არაქიდონის მჟავის მეტაბოლიზმი და პროსტაგლანდინების სინთეზი. პარაცეტამოლი აინჰიბირებს ციკლოოქსიგენაზას ორივე იზოფორმას–ცოგ 1 და ცოგ 2. პრეპარატი ამცირებს ცნს–ის ქსოვილში პროსტაგლანდინების რაოდენობას, რის შედეგადაც ქვეითდება რეცეპტორების მგრძნობელობა ქიმიური გამღიზიანებლის მიმართ და მცირდება ტკივილის შეგრძნებები. ჰიპოთალამუსში თერმორეგულაციის ცენტრზე უშუალო გავლენის შედეგად ახდენს ანტიპირეტულ (სიცხის დამწევ) მოქმედებას. პერიფერიული მოქმედება ნაკლებად არის გამოხატული, რამდენადაც პრეპარატი ინაქტივირდება უჯრედული პეროქსიდაზათი.
კოფეინი – ალკალოდი, მიღებული ჩაიდან და კოფეინის პარკიდან, გარდა ამისა, კოფეინი სინთზირდება შარდმჟავადან და ქსანტინიდან. პრეპარატი ახდენს მასტიმულირებელ გავლენას ცნს–ზე, აძლიერებს და არეგულირებს აგზნების პროცესს თავის ტვინის ქერქში. კოფეინი ამაღლებს ფიზიკურ და გონებრივ შრომისუნარიანობას, აღაგზნებს სუნთქვის და სისხლისმამოძრავებელ ცენტრებს. პრეპარატის მიღებისას აღინიშნება გულის შეკუმშვათა გახშირება. კოფეინის გავლენით არტერიული წნევის მომატება აღინიშნება მხოლოდ შოკისა და კოლაფსის დროს, ნორმალურ არტერიულ წნევაზე კოფეინი არ ახდენ შესამჩნევ გავლენას. პრეპარატი ასტიმულირებს შინაგანი სეკრეციის ჯირკვლების ფუნქციას. კოფეინის მიღებისას აღინიშნება აგრეგაციის დაქვეითბა მცირედ. პრეპარატი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია მის უნართან დაუკავშირდეს ტვინის ადენოზურ რეცეტორებს. რეცეპტორებთან კავშირი ხდება კოფეინისა და ადენოზინის მოლეკულების სტრუქტურული მსგავსების გამო. რადგანაც ადენოზინი იწვევს აგზნების პროცესების დაქვეითებას, მისი ჩანაცვლება კოფეინით განაპირობებს ნერვული სისტემის სტიმულაციას. თუმცა პრეპარატის ხანგრძლივი მიღება იწვევს ნერვული სისტემის გამოფიტვას.
ქლორფენირამინის მალეატი – H1–ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფიდან. პრეპარატი უფრო ეფექტურია დაუყოვნებელი ტიპის ალერგიული რეაქციების მკურნალობისა და პროფილაქტიკისათვის, რომლის დროსაც აღინიშნება პოხიერი უჯრედებიდან სისხლში დიდი რაოდენობით ჰისტამინის გამოთავისუფლება.
პრეპარატი ახდენს ანტიჰისტამინურ, ანტიქოლინერგულ, სედატიურ და ატროპინის მაგვარ ეფექტს. ქლორფენირამინი უზრუნველყოფს სისხლძარღვების გამტარობის ნორმალიზებას, ქავილის შემცირებას, გლუვი კუნთების სპაზმის მოხსნას და სხვა ეფექტებს. გარდა ამისა, პრეპარატი წარმოადგენს სეროტონინული და м–ქოლინორეცეპტორების ბლოკატორს, ახდენს გამოხატულ სედატიურ მოქმედებას. პრეპარატი ახდენს ხანმოკლე მოქმედებას, ამიტომ მისი მიღება სჭიროა ალერგენის მოქმედების მთელი პერიოდის განმავლობაში.
ფენილპროპანოლამინ ჰიდროქლორიდი – პრეპარატი ხასითდება ადრენომიმეტური აქტიობით. ასტიმულირებს ნორადრენალინის გამოთავისუფლებას სინაპსური ნაპრალიდან, რის შედეგადაც ხორციელდება ცხვირის ლორწოვანი გარსის სისხლძარღვების შევიწროება. პრეპარატი უზრუნველყოფს შეშუპების შემცირებას და ცხვირით სუნთქვის გაუმჯობესებას. გარდა ამისა, ფენილპროპანოლამინ ჰიდროქლორიდი ამცირებს ცხვირის ლორწოვანი გარსის ჰიპერემიას, ცემინებას, ცრემლდენას და რინორეას.
ყველა კომპონენტი, პერორალური მიღების შემდეგ, კარგად აბსორბირდება კუჭ–ნაწლავის ტრაქტიდან. პარაცეტამოლის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30–60 წთ–ის შემდეგ. ფენილპროპანოლამინ ჰიდროქლორიდი – 1–2 სთ–ის განმავლობაში, ქლორფენირამინის მალეატი – 30–60 წთ–ში.
კოფეინი თანაბრად ნაწილდება ორგანიზმში, კარგად გაივლის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. პარაცეტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, გლუკურონიდის, სულფატური და ცისტინური ნაერთის სახით. კოფეინი მეტაბოლიზირდება ორგანიზმში დემეთილირების და დაჟანგვის სახით. ფენილპროპანოლამინი არ მეტაბოლიზდება ორგანიზმში. ქლორფენირამინი მალეატისთვის დამახასიათებელია ღვიძლში „პირველი გავლის ეფექტი“.
ფენილპროპანოლამინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან შეუცვლელი სახით შარდთან ერთად. სხვა აქტიური ნივთიერებები გამოიყოფა შარდთან ერთად მეტაბოლიტების სახით, მცირე ნაწილი შეუცვლელი სახით. პარაცეტამოლისთვის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შადგენს დაახლოებით 2 საათს, ფენილპროპანოლამინისთვის – 3–5 საათს, კოფეინისთვის – 4–5 საათს, ქლორფენირამინი მალეატისთვის – 1–1.5 საათს.
პრეპარატის თერაპიული ეფექტი დგება მიღებიდან 30 წთ–ის შემდეგ და გრძელდება დაახლოებით პერორალური მიღებიდან 12 სთ–ს.
ჩვენებები:
პრეპარატი მიიღება სიმპტომატური თერაპიისთვის სხვადასხვა ეტიოლოგიის მწვავე რესპირატორული დაავადებების დროს (მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების ჩათვლით), მათ შორის, რესპირატორული დაავადებები, რომელიც მიდის რინიტით, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპებით, ცხელებით.
გარდა ამისა, პრეპარატი მიიღება სუსტი და ზომიერი ინტენსიობის ტკივილის სინდრომის დროს, მათ შორის, თავის ტკივილი და ლორ–ორგანოების დაავადებებისას, რომელიც მიმდინარეობს ტკივილის სინდრომით.
მიღების წესები:
პრეპარატის დოზას და კურსის ხანგრძლიობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი დაავადების ხასიათისა და პაციენტის ინდივიდუალობიდან გამომდინარე.
მოზარდებს ჩვეულებრივ ენიშნება 1 ტაბლეტი 3–4–ჯერ დღეში.
12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს – ½ ტაბლეტი 3–4–ჯერ დღეში, მკურნალობის ხანგრძლიობა არა უმეტეს 7 დღისა.
ტაბლეტი დაუღეჭავად უნდა გადაიყლაპოს, საკმაო რაოდენობის წყლის მიყოლებით, აუცილებლობისას შეიძლება ტაბლეტის გაყოფა.
გვერდითი მოქმედება:
პრეპარატი, ჩვეულებრივ, კარგად გადაიტანება, თუმცა შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების განვითარებაც.
კუჭ–ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ანორექსია, საჭმლის მონელების დარღვევა, ტკივილი და დისკომფორტი ეპიგასტრიუმის არეში, პირის სიმშრალე;
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილისა და სიფხიზლის რეჟიმის დარღვევა, აგზნებულობის მომატება, გაღიზიანებადობა.
სისხლწარმომქმნელი სისტემის მხრივ: ანემია, თრომბოციტოპენია.
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი. ავადმყოფებში მომატებული მგრძნობელობით შესაძლებელია ანაფილაქსიური რეაქცია.
გარდა ამის, ზოგიერთ შემთხვევაში განვითარდა აკომოდაციის დარღვევა და თვალშიგა წნევის მომატება.
ერთეულ შემთხვევაში შარდის გამოყოფის დარღვევა.
უკუჩვენებები:
პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ორსულობისა და ლაქტაციისას, აგრეთვე, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი არ ინიშნება.
სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომელებიც დაავადებული არიან ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, არტერიული ჰიპერტონიით და გულის ქრონიკული უკმარისობით. სიფრთხილეა საჭირო ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის, წინამდებარე ჯირკვლის ადენომისას, რომელსაც შარდის გამოყოფის დარღვევა ახლავს.
პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული ავტოტრანსპორტის მართვისა და პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან მუშაობისას.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
ერთდროული მიღებისას პარაცეტამოლი აძლიერებს ანტიკოაგულანტების (კუმარინის ჯგუფის) ეფექტს,
მატულობა ღვიძლის დაზიანების რისკი ჰეპატოტოქსიურ პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას.
ერთდროული მიღებისას ატროპინთან, პეპტიდინთან და სხვა სპაზმოლიტური მოქმედების პრეპარატებათან, იზრდება პარაცეტამოლის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის დრო.
ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ეთილის სპირტი და ანტიეპილეფსიური საშუალებები პარაცეტამოლთან ერთად ზრდიან ღვიძლის ტოქსიური დაზიანების რისკს, რადგან იზრდება პარაცეტამოლის დაშლა ჰეპატოტოქსიურ ნაერთებამდე.
მიკროსომალური ჟანგვის ინჰიბიტორი (ციმეტიდინი)ამცირებს ღვიძლის დაზიანების რისკს პარაცეტამოლის მიღებისას.
კოფეინი აძლიერებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი პრეპარატების ეფექტს
და აქვეითებს ეფექტურობას საძილე და ნარკოტიკული სამკურნალო საშუალებებისას.
ბარბიტურატები, პრიმიდონი, ნიკოტინი და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატები აძლირებენ მეტაბოლიზმს და კოფეინის გამოსვლას.
ციპროფლოქსაცინი, დისულფირამი, ნორფლოქსაცინი, ციმეტიდინი და პერორალური კონტრაცეპტივები ამაღლებენ კოფეინის კონცენტრაციას სისხლში.
კოფეინის მაღალ დოზებში მიღებისას მონოამონოოქსიდაზების ინჰიბიტორებთან, სელეგილინთან, პროკარბაზინთან და ფურაზოლიდონთან მატულობს არითმიის განვითარების და არტერიული ჰიპერტენზიის რისკი. პრეპარატი ამაღლებს საგულე გლიკოზიდების ტოქსიურობას. კოფეინი აქვეითებს კალციუმის იონების აბსორბციას კუ–ნაწლავის ტრაქტიდან.
აღინიშნება ლითიუმის პრეპარატების გამოყოფა კოფეინთან ერთდროული მიღებისას.
კოფეინისა და ბეტა–ადრენობლოკატორების მიღებისას აღინიშნება ორივე პრეპარატის ეფექტურობის კლება.
ქლორფენირამინის მალეატის მონოამინოოქსიდაზისა ინჰიბიტორებთან და ფურაზოლიდონთან ერთად მიღებისას აღინიშნება ჰიპერპირექსიისა და ჰიპერტონული კრიზის განვითარების რისკი. პრეპარატი არ ინიშნება კალციუმის ქლორიდთან, კანამიცინის სულფატთან, ფენობარბიტალთან და ნორადრენალინთან ერთად,
ქლორფენირამინის მალეატის ეთილის სპირტთან, ტრანკვილიზატირეთან და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან ერთად მიღებისას აღინიშნება ქლორფენირამინის სედატიური ეფექტის გაძლიერება.
ფენოლპროპანოლამინის და მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორის ერთდროული მიღებისას მატულობს არტერიული წნევა და მატულობს ჰიპერტონული კრიზის განვითარების რისკი. რეზერპინი უზრუნველყოფს ფენილპროპანოლამინის ეფექტურობის შემცირებას. არ არის რეკომენდებული ფენილპროპანოლამინის და ცნს სტიმულატორების ერთდროული მიღება, რადგანაც ფენილპროპანოლამინი ამაღლებს კანკალის, არტერიული ჰიპერტენზიის და აგზნების განვითარების რისკს.
ფენილპროპანოლამინი ბეტა–ადრენობლოკატორის, ლევოდოპასა და სათითურას პრეპარატების ერთდროული მიღება ამაღლებს არითმიის განვითარების რისკს.
ინჰალაციური ნარკოზის წინ პრეპარატის მიღების გამო შესაძლებელია მძიმე არითმიის განვითარება.
ჭარბი დოზირება:
დოზის გადაჭარბებისას აღინიშნება გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ძილიანობა, თავის ტკივილი. დოზის შემდგომი მომატებისას შესაძლებელია არითმიის, არტერიული ჰიპერტენზიის, შარდის გამოყოფის დარღვევის და თრომბოციტოპენიის განვითარება.
სპეციფიური ანტიდოტი არ არის. ნაჩვენებია კუჭის ამორეცხვა, ენტეროსორბენტების მიღება და სიმპტომატური თერაპია. თავის ტკივილისას, თუ ეს ტკივილი დაკავშირებულია პრეპარატის მაღალი დოზით მიღებასთან უკუნაჩვენებია პრეპარატისა შემდგომო მიღება ტკივილის კუპირების მიზნით.
ჰემოდიალიზი და პერიტონეალური დიალიზი არაეფექტურია.
შენახვის პირობები:
ინახება მშრალ, მზის პირდაპირი სხივებისგან დაცულ ადგილზე, 15–250C ტემპერატურაზე.
ვადა – 4 წელი.
მწარმოებელი: GENOM BIOTECH